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Rédaction scientifique/ Medical writing

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Pharmacien Affaires Réglementaires ou Essais Cliniques
Catégorie :

Rédaction scientifique/ Medical writing

Date de dernière mise à jour :

17 septembre 2019

Lieu :

75, 92, 94

CV :

Expériences professionnelles :

Janv 2016 - Déc 2018 :
PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES (CDD, interim), Laboratoire Zambon France :
Responsable gamme produits (médicaments Rx et OTC, DM) France/Export (Maghreb/ANF) :
• Enregistrement (NeeS), variations (module 3, DMI), renouvellements
• Contrôle documents publicitaires (GP, PM), environnementaux et de formation
• Validation ADC et monographies Vidal
• Infomed, veille réglementaire, relations avec corporate.

Avril - Déc 2015 :
CHARGEE DE MISSION AR FRANCE/EXPORT (CDD), Laboratoire Zambon France :
• Variations, contrôle ADC, contrôle monographies Vidal, dossiers Export.

Fév - Mars 2015 :
CHARGEE AR & AQ (CDD), Laboratoire Reckitt Benckiser Healthcare France :
• Variations, contrôle ADC, contrôle pub, préparation documents de formation, veille réglementaire
• Suivi réclamations qualité.

Mars - Sept 2013 :
STAGE DE MASTER 2, BIOMETRIE ET OPERATIONS CLINIQUES, Groupe Clinact :
Aide à la méthodologie/statistiques d'études cliniques :
• Aide à la rédaction de plan d'analyse statistique, protocole, poster et synopsis.
• Initiation ClinData (formation data managers sur SAS).
Moniteur central :
• Gestion de 2 études observationnelles en onco-hématologie : sélection investigateurs, MEP téléphonique, suivi (réception fax d’inclusion et CRFs, entrée des données dans 2 bases (Access et ESM), précleaning, envoi requêtes, suivi administratif & financier). Visite co-monitoring.

Avril - Sept 2012 :
STAGE AR & AQ, Laboratoire Chugai Pharma France :
• Contrôle pub, veille réglementaire/concurrentielle
• MAJ procédures (contrôle pub, DMOS…), enregistrement et suivi réclamations techniques, suivi des lots, réalisation audits internes et auto-inspection, suivi CAPA, MAJ tableau suivi information médicale, préparation audit de surveillance de la certification de la VM.

Oct 2011 - Mars 2012 :
EXTERNAT, Services de pneumo-oncologie et de réanimation post-opératoire, Hôpital St Joseph, Paris.

Eté 2010 (2 mois) :
STAGE DE MASTER 1 : Biochimie, pharmacologie et culture cellulaire en recherche sur le cancer de la vessie
Unité d’urologie-oncologie du Pr. Chevalier, Hôpital Général de Montréal, Université McGill, Canada.

2008 - 2011 :
Stages officinaux (2 mois), CDD à Pharmacie du parc, Paris (1 mois).


Diplômes :

2013 - 2014 : Doctorat d’Etat en Pharmacie (section industrie) (mention très bien)
Faculté de pharmacie de Châtenay-Malabry, Université PARIS-Sud 11
Thèse « Les EPO dans la prise en charge de l’anémie chimio-induite, en cancérologie », Pr. Gouyette

2012 - 2013 : M2 « méthodologie et statistiques en recherche biomédicale », Pr. Falissard (mention bien)
Faculté de médecine Kremlin-Bicêtre, Université PARIS-Sud 11

2011 - 2012 : M1 « pharmacologie, pharmacocinétique des produits de santé », Pr. Gardier (mention bien)


Langues :

Français (langue maternelle)
Anglais (courant – TOEIC Nov. 2018 : 855/990)
Russe (niveau moyen – Bac S section russe européen)
Italien (niveau élémentaire, cours en 2016).


Divers :

MOOC « Gestion de projet » (2015)
Pôle développement clinique dans étude de cas sur la SEP
Utilisation de logiciels de statistiques R et SAS (notions)
Voyages (Asie, Amérique Latine…), danse.

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