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Rédaction scientifique/ Medical writing

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Expert scientifique réglementaire
Catégorie :

Rédaction scientifique/ Medical writing

Date de dernière mise à jour :

28 avril 2010

Lieu :

Alsace

CV :


Age : 35 ans
Nationalité : française

DIPLOMES

2001 : Doctorat de l’Université Pierre et Marie Curie : Physiologie Cellulaire et Moléculaire des Plantes
1998 : DEA de Physiologie Cellulaire et Moléculaire des Plantes
1996 : Maîtrise de Biologie : statistiques, écologie et biotechnologies végétales
1995 : Licence de Biologie : option biologie végétale
1993 : BTS en Biochimie

COMPETENCES

Sciences : Expert en Biologie, biochimie, biotechnologies, immunochimie, génétique, statistiques, microbiologie, écologie, botanique.

Management :Gestion de projets techniques et scientifiques /Encadrement de personnel.

Communication : Formateur, conférencier et auteur de rapports et articles scientifiques. Enseignement tous cycles.

Qualité : Expert BPF, BPL, cGMP et démarches de commissionning /qualification / validation

Informatique : Maitrise de Word, Excel, Internet, FrontPage, PowerPoint, Lotus…

LANGUES

Anglais : courant
Espagnol : notions

EXPERIENCE PROFESSIONNELLE

2006-2009 : SPIE : INGENIEUR QUALIFICATION –VALIDATION
Expert / référent réglementaire en validation des méthodes et procédés, auditeur, chef de projet.
-BMS, Agen (4 mois) : Chef de projet-Expert validation ; Développement et mise en place des stratégies de commissionning / qualification / validation, rédaction des documents maitres.
-GSK, Wavre (temps partiel sur 6 mois) : Chef de projet-Expert validation ; Développement et mise en place de stratégies de validation du nettoyage et de méthodes analytiques, rédaction de documents maîtres, de procédures.
-BECTON DICKINSON, Pont-de-Claix (temps partiel sur 1mois) : Expert validation ; Réalisation d’un audit sur la gestion des salles blanches. Rédaction du rapport et définition des plans de remédiation.
-WELEDA, Huningue (temps partiel sur 3 ans) : Chef de projet-Expert validation ; Développement et mise en place de stratégies de validation du nettoyage, rédaction de documents maîtres, de protocoles, de procédures.
-AVENTIS PASTEUR, Val-de-Reuil.(6 mois) : Ingénieur Qualification ; qualification d’une machine à laver et d’une station de décontamination.
-LILLY FRANCE, Strasbourg (6 + 18 mois) : Expert validation ; Validation de méthodes de nettoyage en milieu pharmaceutique : développement de stratégie, rédaction de documents maîtres, de protocoles et rapports et exécution de tests. Ingénieur Qualification : Qualification d’autoclaves

2005-2006 : ADECCO : REPRESENTANT VALIDATION
LILLY FRANCE, Strasbourg (4 mois) : Validation de méthodes de nettoyage en milieu pharmaceutique : développement de stratégie, rédaction de documents maîtres, de protocoles et rapports et exécution de tests.

2004-2005 : LILLY FRANCE : REPRESENTANT VALIDATION
LILLY FRANCE, Strasbourg (12 mois) : Validation de méthodes de nettoyage en milieu pharmaceutique : développement de stratégie, rédaction de documents maîtres, de protocoles et rapports et exécution de tests.

2004 : ADECCO : REPRESENTANT VALIDATION
LILLY FRANCE, Strasbourg (6 mois) : Validation de méthodes de nettoyage en milieu pharmaceutique : développement de stratégie, rédaction de documents maîtres, de protocoles et rapports et exécution de tests.

2002-2003 : IPEDEX (GROUPE TECHNIP) : INGENIEUR VALIDATION
- LILLY FRANCE, Strasbourg (10 mois) : Validation de méthodes de nettoyage en milieu pharmaceutique : développement de stratégie, rédaction de documents maîtres, de protocoles et rapports et exécution de tests.
- AVENTIS PASTEUR, Val-de Reuil.(2 mois) : Analyse de risques et qualification d’autoclaves.
- ORGASYNTH, Grasse.(1 mois) : Rédaction d’un protocole de validation de procédé de fabrication d’un principe actif.
- SCHERING / CIS BIO INTERNATIONAL, Saclay (5 mois) : Validation de méthodes analytiques en milieu radio-pharmaceutique.

1997-2001 : CNRS / UNIVERSITE PIERRE ET MARIE CURIE :
DEA ET FORMATION DOCTORALE (4 ans) : Conduite d'un projet scientifique sur le rôle des lipides dans l'adaptation des plantes (biochimie des lipides et des protéines).
STAGE (15 mois) : Participation à un projet scientifique sur la perception des hormones par les plantes (développement de techniques de dosages immunochimiques).

1993 : INSTITUT PASTEUR – PARIS :
STAGE (2 mois) : Pré-développement d'un test de dépistage hormonal (mise au point d’un test immunochimique)

1992 : HOPITAL DE LA CITE UNIVERSITAIRE DE PARIS :
STAGE (2 mois) : Suivi hospitalier (biochimie, microbiologie, hématologie et immunologie).


TRAVAUX SCIENTIFIQUES

Mémoires et rapports

2001 :Thèse de doctorat : Propriétés dynamiques et fonctionnelles des membranes des mitochondries de mutants d'Arabidopsis thaliana affectés dans les activités désaturases du réticulum endoplasmique.
1998 :Mémoire de DEA : Influence de la température sur les propriétés dynamiques et fonctionnelles des membranes mitochondriales d'Arabidopsis thaliana
1997 :Rapport de stage : Recherche et caractérisation de protéines affines aux cytokinines
1996 : Mémoire bibliographique de maîtrise : étude fonctionnelle de la réception hormonale : exemple de l'acide abscissique
1993 :Rapport de stage : Préparation d'un immunogène en vue de l'obtention d'anticorps anti-androsténone de verrat et dosages radio-immunologiques
1992 :Rapport de stage : Les infections nosocomiales

Publications

2002 : Davy de Virvile J., Cantrel C., Bousquet A.-L., Hoffelt M., Tenreiro A.-M., Vaz Pinto V., Arrabaça J.D., Caiveau O., Moreau F. and Zachowski A. Homeoviscous and functional adaptations of mitochondrial membranes to growth temperature in soybean seedlings. Plant Cell Environ. 25, 1289-1297.
2000 :O. Caiveau, D. Fortune, C. Cantrel, A. Zachowski and F. Moreau. «Consequence of -6-oleate desaturase deficiency on lipid dynamics and functional properties of mitochondrial membranes of Arabidopsis thaliana». Journal of Biological Chemistry , 276 (8) : 5788-5794.
2000 :C. Cantrel, O. Caiveau, F. Moreau and A. Zachowski. «Lipid lateral diffusion and local microviscosity in plant mitochondrial membranes with various length and unsaturation of fatty acids». Physiologia Plantarum 110:443-449
1999 :M. Brault, O. Caiveau, J. Pedron, R. Maldiney, B. Sotta and E. Miginiac. «Detection of membrane-bound cytokinin-binding proteins in Arabidopsis thaliana cells». European Journal of Biochemistry 260, 512-519.

Communications

2002 :Plant, Animal & Microbe Genomes X Conference. Poster
2002 :1ère Journée Scientifique de l'Université Pierre et Marie Curie. Conférence
2001 :Symposium de la Société Française de Physiologie Végétale. Poster
2001 :10ème conférence sur les Sciences de la Vie. Poster
2001 :Journées Boris Ephrussi. Conférence
2000 :4ème symposium de la Société française de Physiologie Végétale. Poster
1999 :Cost 828 working group 4 ”horticultural crops and Arabidopsis”. Conférence
1999 :Rencontre du groupe de recherche sur les lipides et lipoprotéines. Conférence
1998 :7ème conférence sur les Sciences de la Vie (Paris). Poster.

ACTIVITES EXTRA PROFESSIONNELLES
Sports (Rugby, natation), lecture, cinéma, jardinage, voyages.

Remarques :

Titulaire d’un doctorat en science depuis 8 ans, c’est en ma qualité de prestataire de service, pour le compte de sociétés du secteur pharmaceutique, qu’il m’a été donné de compléter ma formation initiale par une expertise certaine dans les domaines de la validation et de la qualité. En effet, les diverses missions auxquelles j’ai pu activement participer, en tant qu’ingénieur validation, expert scientifique et chef de projet m’ont permis, non seulement de mettre à l’épreuve mes connaissances dans de nombreux domaines scientifiques (biologie, biochimie, biotechnologie, microbiologie, statistiques etc.) mais également de me former aux exigences réglementaires en vigueur pour la production d’un médicament ou associé (cGMP, FDA, BPL, BPF etc.). D’autre part, le succès de chacune de ces missions, ainsi que le haut degré de satisfaction de mes différents clients vous assure à la fois de mes aptitudes à la mise en place et à la gestion de projets complexes (seul ou en équipe), de mes réelles capacités à communiquer tant à l’oral qu’à l’écrit et de mes facultés d’adaptation. A présent, désireux de m’investir durablement dans le cadre d’activités touchant les secteurs de la pharmacie, la parapharmacie, la cosmétologie, la parfumerie ou encore l’agroalimentaire, je me permets de vous proposer ma candidature pour un poste que vous auriez à pourvoir et correspondant aux compétences et à l’expérience qui sont les miennes. Dans l’attente d’une réponse de votre part je vous prie Madame, Monsieur, de croire en mon plus profond intérêt.

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