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Rédaction scientifique/ Medical writing

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Rédacteur médical free-lance
Catégorie :

Rédaction scientifique/ Medical writing

Date de dernière mise à jour :

13 avril 2018

Lieu :

Home-based

CV :

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES

Depuis 2017: Rédactrice médicale Free-lance

Entre 2014 et 2016: Congé maternité puis parental

Entre 2012 et 2014: Chef de projet délégué Données d’Acceptabilité en industrie pharmaceutique.
Pour les produits à ma charge dans les domaines de l’oncologie et du cardio-vasculaire :
- Rédaction de rapports sur les données de sécurité issues des essais cliniques:
• en cours d’étude, à l’aveugle ou non selon les études
• en fin d’étude, en utilisant des pools de données de plusieurs études
- Participation aux réunions de « Safety Team », regroupant plusieurs acteurs responsables de la sécurité du produit
- Participation à la rédaction des parties 6 (Estimated Cumulative Exposure), 7.3 (Cumulative Summary Tabulation of SAE), 8 (Significant Findings from Clinical Trials during the Reporting Period) et 10 (Other Clinical Trial/Study Safety Information) des DSURs (Development Safety Update Report) et relecture des autres parties.
- Relecture des PSURs (Periodic Safety Update Report) et des Risk Management Plan.

Entre 2007 et 2012: Rédactrice médicale en industrie pharmaceutique.
- Rédaction de rapports d’études cliniques dans plusieurs domaines thérapeutiques : hypertension artérielle, insuffisance cardiaque, dépression, oncologie.
- Participation aux réunions de revues des données des études cliniques avant la levée d’aveugle.
- Relecture de protocoles, plans d’analyses statistiques

FORMATIONS

2007: M2 Santé publique «Méthodologie et Statistique en Recherche Biomédicale» Université Paris-Sud XI- Faculté de médecine – Mention très bien.

1999-2006: Etudes de pharmacie, filière industrie/recherche - Université Paris-Sud XI- Faculté de pharmacie
2006: Thèse - Docteur en pharmacie- Mention très bien

2004-2006: M1 et M2 Recherche « Biologie, Biotechnologies, Cibles moléculaires et cellulaires des médicaments » - Université Paris-Sud XI- Faculté de pharmacie - 1er prix de master

LANGUES
Français: langue maternelle
Anglais : lu +++, écrit +++, parlé ++

INFORMATIQUE
Word, PowerPoint, Excel, Pub Med, Internet.
Des connaissances dans les logiciels de statistiques SAS et R.

REGLEMENTAIRE
ICH, GCP, GVP

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