Pharmacien
18 septembre 2010
Région Rhône-Alpes
PHARMACIEN THESE
INSCRIT à L’ORDRE B
Production /Contrôle Qualité / Audit Qualité
Liquides Stériles
Compétences acquises :
Maîtrise de l’Asepsie dans une Zone à Atmosphère Contrôlée
Maîtrise des procédés de fabrication de liquides stériles
Maîtrise de la technologie Blow Fill Seal
Maîtrise de l’Audit Qualité
Management d’un Laboratoire de Contrôle Qualité
Maîtrise de la norme ISO9001, des BPF et des CGMP
Anglais : lu, écrit et parlé
Expérience professionnelle:
CDI :
Depuis le 1er février 2009 :
Holding sous-traitance 5000 personnes : Auditeur externe
• Réalisation de 8 audits fournisseurs depuis cette date.
Depuis le 1er avril 2008 :
Site de Production de liquides stériles de la Holding 400 personnes : Département Qualité, Service Laboratoire de Microbiologie
Responsable du laboratoire de Microbiologie et de la maîtrise de l’Asepsie dans une ZAC d’environ 1200m2 :
• Gestion des contrôles microbiologiques applicables à des solutions stériles ;
• Gestion des contrôles microbiologiques de l’environnement en ZAC ;
• Formation et validation du personnel entrant en ZAC ;
• Gestion des Media Fill Test ;
• Investigation et clôture des anomalies en lien avec les procédés aseptiques.
8 octobre 2007 - 31 mars 2008 :
Site de Production de liquides stériles de la Holding 400 personnes : Département Qualité, Service Assurance Qualité Systèmes
Création et mise en place de nouveaux dossiers de lot assurant la traçabilité de la production de solutions stériles conditionnées en flacons conventionnels de 5 à 10ml : Dossier de préparation, dossier de remplissage et dossier de conditionnement.
Parcours universitaire
2 avril - 28 septembre 2007 :
Stage Sanofi Pasteur – Marcy l’Etoile 69 : Département Qualité, Service ICC
Gestion du Change Control
1er octobre 2006 - 30 septembre 2007 :
Master 2 IPIL «Qualitologie, Management de la Qualité»
2 mai - 28 juillet 2006 :
Stage Famar – Saint Genis Laval 69: Département Qualité, Service Compliance.
Gestion du Change Control, Réalisation de formations internes et d’audits internes
3 octobre 2005 - 31 mars 2006 :
Stage HCL Hôpital Edouard Herriot Lyon 69 : Unité de pharmacotechnie.
Audit de l’unité et proposition de mise en place d’une nouvelle organisation
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