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Pharmacien

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Affaires règlementaires
Catégorie :

Pharmacien

Date de dernière mise à jour :

14 juillet 2010

Lieu :

CV :

2009 : Diplôme de Docteur d'État en Pharmacie
2009 : Master en Droit Communautaire et règlementations pharmaceutiques

Pharmacien attaché aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg depuis octobre 2009, Centre Régional de Pharmacovigilance :
- Évaluation des demandes de variations de types II
- Évaluation des demandes de renouvellement d'AMM
- Information médicale
- Analyse et évaluation des effets indésirables notifiés
- Aide à la prescription
- Études cliniques : organisation du recrutement des patients, recueil des données
- Participation au comité technique de pharmacovigilance à l'AFSSaPS

Affaires règlementaires, février à août 2009, Novartis, Sydney (Australie)
- Soumission des modifications du "Product Information" (équivalent du RCP) auprès des autorités de santé
- Reg-CMC : soumission des modifications du module 3 du dossier d'AMM auprès des autorités de santé
- Demande de transfert d'un site de production
- Enregistrement de produits génériques

Recherche fondamentale, octobre 2007 à avril 2008, Laboratoire de Bioinformation du médicament et dynamique des interactions moléculaires
- Analyse de dérivés d'acide pulvinique
- Dosages potentiométrique, spectrophotométrique UV-visible et RMN

Langues :
- Français, Anglais et Cantonnais : courant
- Allemand, Mandarin : scolaire

Intérêts :
- Volley ball : niveau national 3, membre du comité
- Escalade et ultimate
- Voyages, photographie

Informatique :
- Windows
- Microsoft Office 2003/2007, Adobe Acrobat, IsisDraw, HypNMR
- ARISg5, Safety Easy, PubMed, Drugdex, Martindale, Stockley, OvidSP

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