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TEC OU ARC HOSPITALIER
Catégorie :

Hospitalier

Date de dernière mise à jour :

24 janvier 2013

Lieu :

VAL D'OISE

CV :

COMPETENCES:
-Monitoring biologique des essais cliniques en France et à l’international.
-Organisation de visites de mise en place, suivi et reporting.
-Gestion des centres participants à l’étude, de la mise en place à la clôture.
-Gestion de 12 à 15 études internationales : prise en charge de 350 centres pour l’une d’entre elles de la mise en place à la clôture.
-Communication avec les investigateurs, study nurses, ARCs et logisticiens.
-Technicienne polyvalente de laboratoire d’analyses biologiques.
-Préleveuse certifiée.
- Informatique: Pack Office 2007 (Word-Excel-PowerPoint).
- Anglais professionnel : niveau intermédiaire.

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES:
2002 – 2011 : Coordinateur de projet international:
MDS Pharma Services (200 personnes) puis Clearstone Laboratories (130 personnes) de 2009 à septembre 2011 :
-Travail en collaboration avec les ARCs, les investigateurs, les study-nurse –nombreux appels téléphoniques.
-Travail en collaboration avec les autres membres d’une équipe par protocoleéchanges d’informations pour l’avancement de l’équipe ou pour la résolution de problèmes rencontrés dans l’essai (ex : problèmes de transports, de gestion des kits…).

2000 – 2001 : Attachée de coordination biologique : MDS Pharma Services (200 personnes).

1997 – 1999 : Technicienne Préleveuse : Laboratoire Glarif Cerba (50 personnes) : Chargée des prélèvements biologiques des patients (enfants et adultes) inclus dans les essais cliniques en île de France.

1991 – 1996 : Technicienne polyvalente de laboratoire d’analyses médicales :
Laboratoire d’analyses médicales Viard et Tabardel (Béthune – 62), Vermeulen (Calais – 62) et Méquignon (Lillers-62) : Poste polyvalent en Hématologie, Biochimie, Immunologie et Bactériologie.
Laboratoire d’analyses de l’Institut Calot (Berck sur Mer-62) en 1992 : Poste polyvalent +Gardes de nuit.
FORMATIONS :
Février - Mars 2012 : Diplôme d’Attaché de Recherche Clinique-CLINACT (Sèvres).
-Maitrise de la réglementation française BPC et internationale ICH.
-Mise en situation : visite de sélection, mise en place, monitoring et clôture de l’étude.
-Mise en place d’un essai à partir d’un protocole.
-Conception des outils de l’essai : CRF, information consentement, dossier investigateur, contrats…
-Gestion d’un projet transversal sur le terrain : déplacements dans les hôpitaux et entretiens avec les acteurs de la recherche clinique en vaccinologie :rapport et présentation en anglais.
Pharmacovigilance : rédaction, report et suivi des évènements indésirables (graves).

1994 : Certificat de prélèvements sanguins- Hôpital d’Arras (62).

1991 : BTS d’Analyses Médicales de l’Institut Pasteur de Lille (59).

1988 : Baccalauréat D, lycée A. Châtelet (62).

CENTRES D’INTERETS:
-Pratique régulière de la gymnastique tonique
-Scrapbooking


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