Qualité
6 août 2010
île de France
Profil
Responsable Qualité Secteur Médical
Expérience
Ingénieur Qualité, SCM Bioavenir ; Paris — Mars 2010-En cours
Dans le cadre d’un regroupement en multi-sites de dix laboratoires de biologie médicale,
• Prise en main et amélioration du système Qualité pour l’ensemble du groupe ;
• Mise en place d’un système de Management commun (base documentaire, outils qualité) ;
• Veille réglementaire et normative ;
• Suivi métrologique des équipements de laboratoire ;
• Formation du personnel : Sensibilisation aux outils Qualité ; formation générale sur la Qualité au laboratoire et formation à l’audit ;
• Gestion des audits internes : Mise en place d’audit interne (GBEA, ISO 15189) et gestion des CAPA.
Stage de fin d’étude en Affaires Réglementaires et Qualité, Lyocentre; Aurillac — Mars 2009-Septembre 2009
Au sein des laboratoires Lyocentre, concepteur et producteur de priobiotiques,
• Mise en place d’un système de Management de la Qualité pour la certification de la visite médicale ;
• Organisation et réalisation d’audits Qualité externes pour l’évaluation de deux sociétés de prestation ;
• Contrôle réglementaire des documents publicitaires pour la déclaration à l’AFSSaPS ;
• Organisation des appels d’offres : rédaction de dossiers d’offres commerciales et des cahiers des charges.
Résultat du stage : Certification obtenue.
Formation
Faculté de Pharmacie de Limoges – 2008-2009 : Master professionnel en Développement des Produits de Santé.
• Prix obtenu : Lauréate 2009 du Master Développement des Produits de Santé
Université Paris VII Denis Diderot, Paris – 2007-2008 : Master 1 en Sciences Santé et Applications
• Spécialisation en Infectiologie
Formations professionnelles suivies :
• Qualité : Mise en place et gestion d’une démarche d’accréditation, à Paris en 2010.
• Bioqualité : Moyens métrologiques de surveillance des équipements de laboratoire, à Paris en 2010.
• Formation Audit Qualité interne / externe aux Laboratoires Lyocentre à Aurillac en 2009.
Projet industriel :
• Formulation, production et contrôle qualité de formes solides/semi solides.
Compétences
Langues : Anglais (obtention du TOEIC : 750 points) – Arabe (langue maternelle) – Espagnol (niveau scolaire)
Bureautique : Pack office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Access, MS Project).
Outils de gestion documentaire : Logiciel V-doc, Kalilab.
Normes maîtrisées : Norme ISO 9001/ ISO 14001/ ISO 15189 ; BPF/ BPC/ BPL ; Référentiel de certification de la visite médicale.
Centres d’intérêt
Activités : Danse moderne ; pratique de la guitare.
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