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Assurance qualité- Affaires réglementaires
Catégorie :

Qualité

Date de dernière mise à jour :

10 mars 2010

Lieu :

île de France

CV :

FORMATION

Mai 2009
Formation audit qualité internes/externes aux laboratoires Lyocentre.

2008-2009
Etudiante en deuxième année du master professionnel Développement des Produits de Santé, Faculté de Pharmacie de Limoges.

Option : Médicaments Humains : formulation, production, contrôle/assurance qualité, affaires réglementaires.

2005-2008
Etudiante à l’Université Paris VII Denis Diderot : Master 1 Sciences Santé et Application, spécialité infectiologie/microbiologie après l’obtention d’une licence Sciences du Vivant, spécialité Biochimie, Biologie Moléculaire.

2003-2005
Faculté de médecine Xavier Bichât, Université Paris VII.

2002-2003
Classe préparatoire médecine EXCOSUP.

2001-2002
Baccalauréat Scientifique SVT, Lycée Gabriel Fauré.
Compétences

Langues : Anglais : bon niveau
Arabe : langue maternelle
Espagnol : scolaire

Maîtrise et utilisation des logiciels : Microsoft Office: Word, Excel, PowerPoint, Access.
Maitrise de l’outil internet.

Projet industriel :
Formulation, production et contrôle qualité de comprimés de métronidazole 250mg.

Expérience professionnelle

Mars 2009
Stage de six mois aux Laboratoires Lyocentre, concepteur et producteur de probiotiques. Mise en place de la Certification de la Visite Médicale en France métropolitaine et aux Dom, responsabilité de la collaboration avec deux prestataire de visite médicale, organisation de réunion de coordination, états des lieux, rédaction des cahiers des charges, rédaction de procédure (Visite médicale, essais cliniques, pharmacovigilance) et de programmes de formation/évaluation, collaboration avec différents services (assurance qualité/affaires réglementaires), organisation et conduite d’audit qualité interne et externe, mise en place des dossiers publicitaires pour l’Afssaps, participation à la mise en place d’un dossier NTA au format CTD, prise de connaissance de l’outil AMDEC.

Juin 2008
Stage de deux mois en Laboratoire d’Analyse Médicale : réalisation des analyses microbiologiques, validation et saisi informatique des résultats, suivi du contrôle qualité interne et externe, suivi des températures des zones de stockage et d’incubation, gestion des stocks des produits consommables.

2006-2008
Distributeur indépendant produit Bien être et Beauté.

Hôtesse d’animation dans restaurant d’entreprise.


2003-2006
Aide à domicile personne âgée.
Soutient scolaire et garde enfant de 6 à 16 ans.

Centres d’intérêt
Passions : Musique, cinéma, lecture, voyages.
Loisirs: Pratique régulière de danse, guitare, cuisine, vélo, lecture.

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