Qualité
15 mars 2010
COMPETENCES
Qualité
Référentiels : ISO 9001:2000, ISO 14000, OHSAS 18000, HACCP.
Référentiels pharmaceutiques : BPF et 21 CFR.
Outils de la qualité : COQ, outils statistiques, AMDEC, 5S, KANBAN, KAIZEN.
Gestion documentaire : Change Control, dossier de formation, rédaction des APR (Annual Product revue), archivage.
Audit interne
Organisation Industrielle
Communication, Animation de réunions.
Gestion d’équipe, pilote de projet.
Gestion documentaire.
Chimie
Techniques physicochimiques d’analyse: RMN, IR, UV, HPLC, GC, DLC, Chromatographie par échange d’ions.
Chimies et physicochimie des polymères.
Langues
Anglais: lu, écrit, parlé (bon niveau). Couramment utilisée en entreprise (correspondant client américain).
Espagnol: lu, écrit (niveau scolaire).
Informatique
Logiciels de base: Excel, Word, Power point, Microsoft project, Access, Outlook.
Base de données: PROTEAN.
Logiciels techniques: Chromeleon (Dionex), Test Works 4 (MTS).
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
2008- à aujourd’hui
ETHYPHARM Grand-Quevilly – 76 Industrie pharmaceutique
Chargée de projet
Assistante qualité
• Libération et Vérification des dossiers de lot : fabrication des granules et mise en gélules.
• Traitement des fiches anomalies, dérogations, investigations OOS et demande de retraitement.
• Approbation et diffusion des documents de contrôle analytique.
• Gestion des Change Control : suivi des changements impactant les produits ou le process (équipement, méthode d’analyse, process).
• Rédaction des revues annuelles produit.
• Formation accueil des nouveaux arrivants.
• Gestion des dossiers de formation du personnel.
• Création d'un module de formation: Hygiène et Flux.
• Mise à jour et suivi du plan de formation.
• Gestion documentaire : gestion de l’archivage et de l’organisation du classement.
• Gestion de projet : mise en place du coût d’obtention de la qualité (COQ).
2007
SECHE ECO INDUSTRIES Changé - 53 Laboratoire d’analyse environnemental
Technicienne laboratoire
• Préparations et prélèvements des échantillons : filtration, pesées, démoulage et sciage des éprouvettes, lixiviation.
• Analyses IPC, COP, Rayon X : caractérisation et dosage de différentes substances contenues dans les déchets industriels.
2005 / 2006
IMPRESS METAL PACKAGING
Crosmières-72 Industrie d’emballage métallique – Centre R&D
Chef de projet (12mois)
Stagiaire (6 mois)
• Gestion de projet : conception de nouveaux emballages, achats et négociations de nouveaux matériaux.
• Conception d’une méthode d’analyse du comportement viscoélastique des polymères.
• Contrôle qualité : qualification physicochimique des matériaux et des nouveaux emballages.
• Chargée de projet : mise en place de 4 méthodes analytiques sur HPLC.
• Formation du personnel : détecteur UV à barrettes de diodes et au logiciel CHROMELEON.
• Gestion des réclamations : analyses HPLC, IR, GPC, DSC, grammage d’étain et de chrome.
Formations
2007-2008 (Bac+6)
CESI Normandie Rouen - 76 Mastère spécialisé Organisation de la production industrielle option qualité
Thèse : Intégration de la dimension financière dans le système de management de la qualité.
2005-2006 (Niveau BAC+5)
Faculté des sciences Le Mans - 72 Master 2 chimie option chimie des polymères par enseignement à distance.
2003-2005 (BAC +4)
IUP chimie-biologie Nantes - 44 Master 1 Chimie – Biologie option Méthodes d’Analyse et Contrôle Qualité.
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