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Responsable qualité, Auditeur interne
Catégorie :

Qualité

Date de dernière mise à jour :

30 août 2008

Lieu :

Bordeaux

CV :

Double compétence Biologie Qualité

FORMATION
2004 DESS Développement, production, management et stratégie dans les bio-industries
IAE (Institut d’Administration des Entreprises), université d’Orléans.

2003 Maîtrise de biologie cellulaire et physiologie, université d’Orléans.

1999 Diplôme de technicien supérieur en analyses biologiques
ESP (Ecole Supérieure Polytechnique), Dakar.

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
Depuis mai 2005 Responsable qualité adjoint, Auditeur interne à l’Institut Pasteur de Dakar
Pilotage du système qualité
Accompagnement des laboratoires dans la mise en place de leur démarche qualité
Formation du personnel aux référentiels et à la démarche qualité
Gestion documentaire et veille normative
Planification, réalisation et suivi des audits internes (25 audits réalisés à ce jour)
Suivi des actions correctives et préventives
Spécifiquement au niveau de l’unité de production du vaccin antiamaril :
Vérification des rapports de qualification/validation
Revue critique des dossiers de lots et de conditionnement du vaccin antiamaril, des dossiers de libération des matières premières et articles de conditionnement
Participation aux décisions relatives aux demandes de change control, aux enquêtes et inspections
Participation au maintien de l’agrément de l'unité de production par l’OMS

Sept. 2004-Avril 2005 Préparateur de commandes à Alliance santé Orléans
Préparation des produits conformément aux documents de la commande, vérification de conformité, expédition.

Avril-Août 2004 Stagiaire responsable qualification à la Pharmacie Centrale des Armées Orléans
Mise en service d’une ligne de fabrication et de conditionnement de sirop : rédaction des protocoles de qualification, suivi des tests et gestion des non conformités, validation du procédé de fabrication, revue et validation des rapports de qualification.

Avril-Juin 2003 Stagiaire au Laboratoire de biotechnologie de l’université de Chartres
Apprentissage des techniques de Biologie Moléculaire : culture in vitro, extraction de protéines, mesures d'activité enzymatiques, extraction d'ADN génomique, d'ARNs totaux, PCR, Northern Blot.

Déc. 1999-août 2001 Technicien supérieur au laboratoire d’analyses médicales de l’Institut Pasteur de Dakar
Réalisation d’analyses biologiques, participation à des programmes de recherche, encadrement de stagiaires, formation des techniciens à la lecture automatique d’antibiogramme.

ACTIVITES DIVERSES, CENTRES D’INTERET
Marche rapide, musique, cuisine du monde

INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Compétences informatiques et linguistiques
Bonne maîtrise de Windows, d’Internet et des logiciels Word, Excel, Power point.
Anglais : bon niveau professionnel, Espagnol : notions

Maîtrise des référentiels ISO 17025, ISO 9001, ISO 15189, ISO 19011, BPF, BPD, BPL, ISO 10012

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