Qualité
15 juillet 2010
INGENIEUR QUALITE/QUALIFICATION/VALIDATION
FORMATION
2008-2010 Master Sciences de la Vie, de l’Environnement et de la Terre (SVET), parcours Ingénierie de la Santé, sécurité sanitaire des biomatériaux et de la production bio-industrielle – Université de Rouen – Faculté des sciences d’Evreux (27).
2007-2008 Licence Sciences de la Vie, de l’Environnement et de la Terre (SVET), parcours Ingénierie de la Santé – Université de Rouen – Faculté des sciences d’Evreux (27).
2007 DUT Génie Biologique, option IAB – Université de Rouen – IUT d’Evreux (27).
Langues : Anglais (lu, écrit, parlé), Espagnol (Niveau scolaire), Arabe (Bilingue).
Maîtrise des logiciels informatiques : Word, Excel, Power point, Gedoq.
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
2010 Chargé de mission Validation stagiaire en industrie pharmaceutique à Sanofi Pasteur,
à Val de Reuil (27) :
Transférer, valider des méthodes analytiques microbiologiques.
Optimiser, améliorer ces méthodes analytiques microbiologiques.
Rédiger les protocoles et rapports lors de ces validations.
Gérer l'ensemble des opérations liées à la validation des méthodes analytiques microbiologiques.
2009 Auditeur Qualité interne stagiaire dans le laboratoire Intertek, à Le Vaudreuil (27) :
Auditer les essais du laboratoire et mettre en évidence d’éventuels écarts dans les pratiques vis-à-vis des normes de tests.
Vérifier que, lors d’un essai, les documents utilisés, le matériel, les conditions de tests, les consommables, la formation du personnel répondent bien aux exigences de la norme d’essai et à celle du système qualité (NF EN/CEI ISO 17025).
Participer à la mise en place de nouvelles méthodes et les valider.
2008 Assistant Qualité stagiaire dans le laboratoire Intertek, à Le Vaudreuil (27) :
Mettre à jour des incertitudes d’essais du laboratoire selon la méthodologie G.U.M (NF ENV 13005 : Guide pour l’expression des incertitudes de mesure).
Gérer le système de Management de la Qualité selon la norme NF EN/CEI ISO 17025.
Diffuser et mettre à jour la documentation qualité.
2007 Chargé de mission Qualification stagiaire en industrie pharmaceutique à Solvay Pharmaceuticals, à Chatillon-sur-Chalaronne (01) :
Elaborer une procédure spécifique à la qualification des formats au conditionnement.
Améliorer, optimiser la qualification des formats au conditionnement.
Etablir des protocoles et rapports génériques de la qualification des formats.
Participer à la qualification d'équipement (ligne de conditionnement, comprimeuse rotative…).
2006 Technicien dans le laboratoire Intertek, à Le Vaudreuil (27) :
Réaliser des tests de conformité des jouets selon les normes des essais (NF EN ISO).
Rédiger des rapports de conclusion.
COMPETENCES
Management de la Qualité/Validation/Qualification : ISO 17025, ISO 9001, ISO13485, BPF, BPL.
Outils Qualité : Lean Manufacturing (Kaizen, 5S, 5M, TPM, SMED), Six Sigma (DMAIC).
Supply Chain/Traçabilité/Gestion Performance : AMDEC, ABC, Kanban, VSM, DBR, Taktime.
Métrologie : Qualification d’appareillages, calcul d’incertitudes.
Biologie: microbiologie, immunologie, toxicologie.
Connaissance des techniques de chromatographie (CCM, CPG, HPLC) et de spectroscopie IR et UV.
Packaging : chimie des polymères, Normalisation des emballages.
Techniques Pharmaceutiques : émulsions, enrobage/pelliculage, compression
CENTRES D’INTERET
Voyages (Allemagne, Pays-Bas, Belgique, Espagne, Italie, Maroc).
Full-Contact (Boxe Américaine) durant 7 ans au club de Louviers.
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