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assurance qualité
Catégorie :

Qualité

Date de parution :

23 avril 2008

Lieu :

France

CV :

Membre de l’Ordre des Chimistes du Québec
Membre du Comité d’Inspection Professionnelle de l’OCQ

PROFIL PROFESSIONNEL

·M. Sc. microbiologie appliquée; B.Sc. biochimie;
·Certificat en toxicologie éco-industrielle
·Expert-conseil (audits externes, BPL, BPF)
·Production, assurance et contrôle qualité pharmaceutique (supervision, chambre stérile)
·ISO/CEI 17025
·Recherche fondamentale (biologie moléculaire, cellulaire)
·Laboratoire analytique (HPLC, GC-MS)
·Personne qualifiée responsable pour la gestion des précurseurs chimiques
·Personne qualifiée responsable suppléante pour la gestion des narcotiques


EXPÉRIENCE PROFESSIONNELLE ET RÉALISATIONS

Superviseure Contrôle Qualité
2007-2008
Ropack

- Superviser une équipe de 3 réviseurs, une équipe 3 inspecteurs et de 4 commis à la réception
-Rédiger différents documents : déviations, non conformités, instructions de retravail, etc.
-Participer aux groupes de travail
-Prendre rapidement et efficacement les décisions qualité en cours de production
-Gestion des appareils de mesures et des analyses faites par des laboratoires externes

Superviseure Assurance Qualité,
Inspection et documentation
2006- 2007
PHARMASCIENCE INC.

- Superviser 4 réviseurs et 3 inspecteurs
-Rédiger différents documents AQ : procédures, investigations, déviations, …
-Suivi lors de différents groupes de travail : projets internationaux, service à la clientèle…
-Répondre aux audits internes et externes

Documentaliste 2005-2006
E-Z-EM CANADA

- Vérifier les documents de fabrication et de conditionnement
-Libérer les produits fabriqués
-Mettre à jour les procédés de fabrication et de conditionnement
-Rédiger les prodécures de re travaille (rework)
-Répondre aux demandes de documentation

Chimiste responsable de l’assurance qualité
2003-2005
STABLEX CANADA INC.

-Suivre quotidiennement la qualité des analyses
-Mettre à jour les méthodes analytiques et les différents répertoires
-Mener des audits internes
-Rédiger et corriger des méthodes
-Donner, Suivre et vérifier la formation des techniciens

Expert-conseil : chimie, microbiologie 2002-2003
CONTEX ENVIRONNEMENT

- Mener des audits de laboratoires (recherche, cliniques)
- Conduire des études de qualité environnementale (eau, air, bruit)
- Rédiger des rapports; faire le suivi des actions correctives recommandées
- Émettre des recommandations pour la mise sur pied de services d’un centre de recherche


Agent de recherche
Responsable des analyses par HPLC
1999 - 2002
HÔPITAL MAISONNEUVE-ROSEMONT/THÉRATECHNOLOGIES INC.

- Mettre à jour la littérature scientifique
- Planifier les expériences (culture cellulaire, immunocytochimie)
- Ajuster les protocoles expérimentaux
- Réaliser les expériences et analyser les résultats obtenus
- Suggérer les expériences à venir
- Superviser occasionnellement un technicien
- Réaliser les analyses par HPLC
- Rédiger et présenter les rapports d’analyses
- Optimiser les méthodes d’analyses
- Valider les méthodes d’analyse
- Rédiger les modes opératoires normalisés (SOP)
- Participer aux expériences biologiques pré-cliniques


Analyste
1997 - 1999
LAB RECHERCHE PHARMACOLOGIQUE INTL.

- Réaliser les essais bioanalytiques : extractions liquide-liquide, liquide-solide
- HPLC, GC-MS et LC-MS
- Travailler selon des procédures normalisées d’opération (SOP)
- Appliquer rigoureusement les bonnes pratiques de laboratoire (GLP)

Retour aux études universitaires (Certificat et Maîtrise)
1994 - 1998

Agent de recherche
1990 - 1993
UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL
SOCIÉTÉ CANADIENNE DE LA CROIX-ROUGE

- Réaliser des expériences de biologie moléculaire : gel de retard (band shift),
marquages radioactifs
- Effectuer la culture cellulaire
- Réaliser des expériences de biologie moléculaire : Clonage, expression
de gènes dans des systèmes bactériens et eucaryotes, extraction et
purification de protéines,
- Manipuler des isotopes radioactifs
- Effectuer la culture cellulaire

Responsable du département de production des allergènes
1987 - 1989
LABORATOIRE OMÉGA LTÉE

- Superviser une équipe de production en chambre stérile
- Planifier et superviser les procédures d’extraction des protéines allergènes
- Respecter un agenda serré, motiver l’équipe de travail
- Travailler efficacement en équipe et en collaboration avec d’autres départements


SCOLARITÉ

Maîtrise en microbiologie appliquée, 1998
Étude du potentiel de déshalogénation de la bactérie
Desulfitobacterium frappieri, souche PCP-1
INSTITUT ARMAND-FRAPPIER, Laval, Canada

Certificat en toxicologie éco-industrielle 1995
UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL

Baccalauréat ès sciences, spécialisé en biochimie
1987
UNIVERSITÉ DE MONTRÉAL



FORMATION CONTINUE

Le professionnel en situation de gestion 2008
HEC Montréal


Root cause analysis
Critical thinking & problem solving
2007
Pharmaceutical Sciences Group


Le kaizen en un clin d’oeil 2004
Industrie & commerce Québec / Mouvement
Québécois pour la qualité


ISO/CEI 17025-Laboratoires spécialisés
2004
Academia Qualitas


Initiation à la gestion des ressources humaines 2003
UQAM/Campus Gerald-Godin

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