Qualité
12 mars 2010
Ile de France
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
Laboratoire pharmaceutique OPODEX – façonnier (formes sèches, liquides et pâteuses) Villeneuve-La-Garenne (92)
2004 – actuellement Adjointe au Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité
Assurance qualité
• Gestion du système documentaire :
- Création / révision des procédures et modes opératoires,
- Création / révision des techniques selon la Pharmacopée Européenne,
• Etude de faisabilité et transposition des méthodes analytiques,
• Elaboration des devis clients,
• Gestion des déviations / anomalies / non conformités,
• Préparation et organisation des inspections AFSSAPS et audits clients,
• Réalisation d’audits des sous-traitants analytique,
• Qualification d’équipements / Validation de méthodes
- Qualification des équipements du laboratoire : procédures / rapports de qualification / formation de l’équipe,
- Validation de méthodes de nettoyage des équipements de production : procédures / rapports de qualification / formation de l’équipe,
• Relations clients, fournisseurs et sous-traitants analytiques,
• Traitement et investigation des réclamations qualité clients et des déviations fournisseurs,
• Optimisation des coûts au Laboratoire de Contrôle Qualité :
- Etudes d’investissements et d’amortissement des équipements / de la sous-traitance,
- Etude de productivité,
• Recrutement des techniciens du Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Vérification des bulletins d’analyses MP et PF.
Contrôle qualité
• Management d’une équipe de 12 techniciens,
• Support technique à l’équipe du Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Planification des analyses MP, PSO et PF,
• Résolution de problèmes au Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Formation et habilitation de l’équipe au Laboratoire de Contrôle Qualité,
• Gestion de projet
- Création, mise en place et suivi de la « Gestion des solutions »,
- Création et mise en place de la « Gestion des réactifs »,
• Gestion des stocks de consommables, commandes.
2001 – 2003 Technicienne de Laboratoire de Contrôle Qualité
• Contrôle physico-chimiques quantitatifs et qualitatifs des matières premières, produits semi-finis et produits finis : CLHP, CPG, IR, CCM, chimie des solutions,
• Référentiels : Pharmacopée Européenne, British Pharmacopeia, USP, Pharmacopée Française.
Laboratoires pharmaceutiques Fresenius Kabi à Limoges (87)
Juin – sept. 2001 Stage Assurance Qualité au Laboratoire de Contrôle Qualité
• Gestion de projet de la mise sous métrologie des grandeurs temps, pression et débit.
- Etat des lieux, identification des activités et formalisation du processus (procédures et modes opératoires associés),
- Tests et mise en application du processus,
- Session de formation et soutien aux utilisateurs (18 personnes).
FORMATION INITIALE
2000-2001 DEUST Technicien de Laboratoire et de mise au point analytique, faculté de Pharmacie de Limoges (87), mention Bien
1998-1999 Deux premières années de Pharmacie, faculté de Pharmacie de Limoges (87)
1997 Baccalauréat série S, option SVT, lycée Arsonval, Brive La Gaillarde (19)
FORMATION PROFESSIONNELLE
• Avril 2008 « Assurer la fiabilité d’un résultat d’analyse » - CEFIRA(2 jours),
• Juin 2006 « Maintenance School-maintenance Alliance » - Waters (2 jours),
• Nov. 2005 « Instrumentation HPLC Lachrom-maintenance » - VWR (2 jours),
• Déc. 2004 « Assurance Qualité appliquée aux laboratoires d’analyse et de contrôle » -CEFIRA (2 jours),
• Nov. 2003 « Analyse potentiométrique et électrochimie » - METTLER (1 jour).
LANGUES ETRANGERES ET INFORMATIQUE
Langues - Portugais : bilingue,
- Anglais : lu, écrit.
Informatique Word, Excel, PowerPoint, Outlook.
CENTRE D’INTERET
Brevet de secouriste du travail,
Loisirs : Cinéma, lecture, dessin.
Forte d’expériences en assurance qualité et en contrôle qualité sur un site de production, je désire intégrer un poste polyvalent au sein de votre siège social. Ma connaissance du terrain et des contraintes liées à l’activité d’un laboratoire pharmaceutique fabricant est un atout majeur que je saurais mettre à profit pour répondre à vos besoins.
.Ma fonction actuelle dans la sous-traitance m’a permis de mesurer l’importance du respect des référentiels qualités et du traitement efficace des déviations afin de répondre aux exigences des clients.
Mon ambition première est de participer à l’amélioration du système qualité au sein d’une structure dotée de moyens matériels et humains adaptés
Désireuse d’élargir mes compétences et d’acquérir de nouvelles responsabilités, je suis prête à m’investir totalement au sein de votre société en participant au développement qualité.
Dynamique, ayant l’esprit d’initiative et une aisance relationnelle, je serais heureuse de développer plus longuement mes motivations et compétences lors de notre entretien.
Avec mes remerciements anticipés pour l’examen de ma candidature, je vous prie d’agréer, Monsieur, l’expression de mes salutations distinguées.
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