Qualité
5 décembre 2010
Paca
Expériences professionnelles
11/2010 à aujourd’hui
LABORATOIRES BAINS ET AROMES, conception et fabrication à façon de produits cosmétiques, FORCALQUIER
CDD : Agent de maîtrise contrôle qualité
Contrôle et libération des vracs et produits finis (cosmétiques, savons, senteurs de la maison, produits Bio). Libération des articles de conditionnement. Revue des dossiers de lot avant libération. Contrôle des produits en retour (sous-traitance et retours clients).
Gestion de l’échantillothèque des vracs et produits finis. Participation à l’entretien du laboratoire.
Formation des personnels de production à certaines procédures, sensibilisation et veille au respect des référentiels qualité (Ecocert, BPF, Iso etc).
05/2010 à 09/2010
ALPES ENVIRONNEMENT, groupe VEOLIA propreté, PEYRUIS
Plusieurs missions d'intérim en remplacement du responsable laboratoire
Contrôle des solvants usés entrant, des en-cours de fabrication, des produits finis (solvants régénérés par distillation et pervaporation) ainsi que des expéditions.
Analyse préalable d’échantillons afin de déterminer si la matière est valorisable.
12/2009 à 03/2010
ARKOPHARMA, laboratoire pharmaceutique spécialisé dans les produits naturels, CARROS
CDD : Chargée d’affaires réglementaires
Département R&D, service affaires réglementaires
Rédaction, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement en veillant au respect des délais et de la réglementation en vigueur. Archivage, veille réglementaire, vérification des packagings et notices. Obtention des licences de mise en marché de deux produits au Canada.
Périmètre d'activité : médicaments, produits naturels et diététiques, zone grand export (hors UE).
Collaboration avec différents services : international, marketing, production, qualité, R&D...
02/2008 à 05/2009
THERAMEX, laboratoire pharmaceutique filiale du groupe MERCK SERONO, MONACO
CDD : Technicienne supérieure de laboratoire
Unité de développement chimique : laboratoire de contrôle qualité - développement analytique
Développement analytique : support au développement chimique de procédés, mise au point de méthodes HPLC, rédaction des rapports associés, mise à jour des procédures et spécifications.
Contrôle de produits selon protocoles en vigueur dans le respect des délais et des priorités.
Etudes de stabilité, rédaction des protocoles et comptes-rendus de résultats.
Participation à la gestion de la qualité au sein du laboratoire : traitement des résultats hors spécifications et des non-conformités, revue des documents, gestion de l’échantillothèque, suivi des instruments, mise en place d’actions correctives, formation « être audité ».
Collaboration avec les services R&D, qualité, réglementaires et formation de deux stagiaires.
10/2006 à 09/2007
MONACHEM, fabrication de principes actifs pharmaceutiques stéroïdes, MONACO
Apprentissage en alternance : entreprise - Faculté
Service de développement industriel - analytique
Projet : Déclarer Monachem comme fabricant d’une matière première stéroïde.
Evaluation de différentes sources de produit de départ.
Support analytique au développement chimique du procédé : recherche des substances apparentées et suivi cinétique des impuretés par HPLC.
Développement et validation des méthodes analytiques (dosage UV, perte à la dessiccation et HPLC : optimisation des paramètres analytiques, étude de robustesse).
Rédaction de comptes-rendus de développement analytique et mise à jour de procédures.
Domaines de compétences
- Application des référentiels ICH, EP, BPF (cGMP), normes ISO (9001, 14001)
- Application de différentes techniques analytiques (HPLC, GC-MS, CCM, spectroscopies IR, UV-visible et RMN, perte à la dessiccation, Karl Fisher, cendres sulfuriques, pouvoir rotatoire, points de fusion, viscosité, pH)
- Développement et validation de méthodes analytiques (ICH)
- Logiciels : Galaxie (Varian), Empower (Waters), Word, Excel, PowerPoint, Sci Finder, Isis Draw, SAP
- Anglais lu, écrit
Formation
2006 - 2007 Master 2 professionnel FOQUAL : Mention Bien
Université de Nice-Sophia Antipolis
Mention CHIMIE, spécialité FORMULATION – ANALYSE – QUALITE
Elaboration du mémoire « Développement analytique d’une matière première stéroïde dans l’industrie pharmaceutique ». Stage de management.
2005 - 2006 Master 1 chimie : Mention Bien
Université de Nice-Sophia Antipolis
Elaboration du mémoire « Analyse des contaminants organiques des matières premières de la parfumerie » (spécification aux allergènes)
2004 - 2005 Licence chimie : Mention Bien
Faculté des sciences Luminy MARSEILLE
Elaboration du mémoire « Synthèse de lactones disubstituées et des précurseurs »
Loisirs
Sport : gym d’entretien, footing, natation (anciennement en club et en option sport à la fac) ; dessin, peinture, lecture.
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