Qualité
14 mars 2010
FRANCE
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
Laboratoires ABBOTT France / Centre de Distribution – La Madeleine de Nonancourt (27)
Décembre 2006 à Janvier 2010 Assistante Assurance Qualité – Service Affaires Pharmaceutiques
Laboratoires ABBOTT France / Site de Production – Saint-Rémy-sur-Avre (28)
Mai 2004 à Novembre 2006 Gestionnaire Administrative Assurance Qualité – Service Libération des lots
Novembre 2003 à Avril 2004 Technicienne Contrôle Qualité – Service Inspection
Avril à Octobre 2003 Gestionnaire Administrative – Service Affaires Règlementaires Industrielles
Octobre 2002 à Mars 2003 Documentaliste – Service Documentation
Septembre 1999 à Août 2002 Employée Administrative (en alternance) – Service Assurance Qualité
COMPETENCES
Traitement des réclamations qualité clients, des non conformités, des déviations et des CAPA
Information auprès des clients (pharmacies, hôpitaux, patients…)
Préparation et présentation de la Revue Qualité trimestrielle et rédaction du compte rendu
Développement et coordination packaging
Contrôle des produits réceptionnés (ou retournés) pour acceptation sur le marché français
Gestion de la documentation administrative nécessaire pour le dépôt ou l’actualisation des dossiers d’enregistrement
Audit des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement
Coordination logistique des essais cliniques
Inspection des lignes de fabrication et de conditionnement (vides de ligne, libérations de chaîne…)
Prélèvement des matières premières pour analyse au laboratoire
Validation des différentes étapes de la chaîne graphique et contrôle des articles de conditionnement
Préparation des dossiers d’enregistrement règlementaire pour les filiales internationales
Mise en vigueur des procédures du site
Mise en conformité des documents de travail (réglementations françaises, pharmacopées et policies)
FORMATIONS
Septembre 2009 BPD & BPF – IMT (Institut des Métiers et des Technologies)
Juin 2009 Audit Qualité des processus de distribution - IFIS
Mars 2008 BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) – IFIS
Janvier 2008 Incendie – PPI (Personnel de Première Intervention) – Sauvetel / + recyclage
Janvier – Juillet 2008 Stage d’anglais – Langues et Stratégies
Novembre 2007 Gestion des réclamations clients – IFIS
Octobre 2007 Connaissance approfondies en Pharmacovigilance – Abbott
Septembre 2006 SST (Sauveteur Secouriste du Travail) – Dolby / + recyclages
Septembre 2003 BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) – Abbott
2002 Brevet Technicien Supérieur Assistant de Gestion PME-PMI, spécialité Secrétariat, Commerciale et
Comptabilité (en alternance) – Centre de formation SEFOR – Evreux (27)
1998 BACcalauréat Sciences et Technologies Tertiaires, spécialité Informatique et Gestion – Lycée
Aristide Briand – Evreux (27)
LANGUES
Anglais Lu, écrit et parlé (niveau intermédiaire) Espagnol Lu
INFORMATIQUE
Bureautique : Word, Excel, Power Point, Access
Autres logiciels : Documentum & QDMS (gestion documentaire), Lotus Notes, BPCS (GPAO), Exascan, GQMS (gestion des évènements qualité), Internet, PCA Citrix & GCRS (gestion des réclamations clients), Ortems (planning), Sphynx…
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