Qualité
18 mars 2010
Bretagne
Pharmacien Assurance Qualité
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
Janv 2009 - Mars 2009 Laboratoires Ethypharm – Grand-Quevilly (76) – CDD, 2 mois
Pharmacien Assistant Assurance Qualité
Support FDA: préparation et suivi de l'inspection, rédaction de la réponse
Rédaction de l'Etat des lieux et des indicateurs annuels 2008
Avril 2005 - Déc 2008 Laboratoires Ethypharm – Grand-Quevilly (76)
Pharmacien Assistant Assurance Qualité – Pharmacien Adjoint
Libération des lots de produits finis (granules, comprimés, gélules, conditionnement)
Gestion des anomalies et suivi des actions correctives
Gestion des réclamations auprès des fournisseurs
Réalisation d’audits internes (formation IFIS), participation aux inspections et audits client
2005 Laboratoires GlaxoSmithKline – Evreux (27) – CDD, 3 mois
Assistant Assurance Qualité – VS Aérosols
Libération de lots (micronisés et conditionnés)
2004 Laboratoires GlaxoSmithKline – Evreux (27) – Stage de DESS, 6 mois
Département Contrôle Qualité – Service Logistique Contrôle Qualité
Compliance des réactifs aux différentes Pharmacopées : Ph. Eur., USP et Japonaise :
Demande d’actions pour la mise en conformité de leurs spécifications après évaluation des
écarts, Gestion de projet en collaboration directe avec les fournisseurs (FR et ALL)
2003 Laboratoire RPG Aventis – Paris 12ème (stage de fin d’études, 6 mois)
Département Affaires Pharmaceutiques – Service Assurance Qualité
Gestion documentaire, Maîtrise de la sous-traitance : élaboration et suivi des cahiers des charges
Suivi de la qualité des produits : mise en place de la revue annuelle de produit
FORMATION
2003-2004 DESS de Contrôle et Assurance Qualité du Médicament, Option Assurance Qualité
Faculté de Pharmacie de Châtenay-Malabry, Paris XI
Assurance Qualité : BPF, ISO 9000:2000
Outils qualité et statistiques : AMDEC, SPD, 5M, cartes de contrôles, diagrammes de Pareto…
Contrôle qualité : Physico-chimie analytique, microbiologie, chimiométrie
Qualification de matériels – Validation de méthodes de contrôle analytique (ex: HPLC)
1996-2005 Doctorat de Pharmacie – Filière industrie
Faculté de Pharmacie de Rennes I
Obtention des unités de valeur : Contrôle analytique des médicaments, Développement
du médicament, Dossiers AMM, langue étrangère : Anglais renforcé
COMPETENCES SPECIFIQUES
Langues étrangères : Anglais : bonne pratique (lu, parlé, écrit)
Informatique : Word, Excel, PowerPoint, Access, Internet
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES
Centres d’intérêts : Natation, cinéma, voyages
Divers : 30 ans, en couple, 1 enfant, titulaire du permis B
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