Qualité
14 mars 2010
PACA
INGÉNIEUR QUALITÉ SÉCURITÉ ENVIRONNEMENT
Plus de 15 ans d’expérience en industrie
Anglais courant et Italien courant
TRAVAUX RÉALISÉS ET COMPÉTENCES
• Elaborer les plannings d’audits internes. Réaliser les audits internes et externes des sous traitants et des fournisseurs français et étrangers afin de vérifier leur conformité aux référentiels en vigueur
• Former le personnel à la qualité et créer des livrets individuels
• Gérer les non conformités et les réclamations clients
• Créer, mettre à jour les procédures et détruire les obsolètes.
• Connaissance du règlement européen n°1907/2006 : REACH
• Connaissance des normes BPF, BPL, ISO 9001 V 2008 ; ISO 14001 V 2004 ; OHSAS 18001 V 2007
• Connaissance de la norme automobile ISO/TS 16949
• Connaissance des méthodes de résolution de problème : PDCA, Ishikawa, AMDEC, 5M, 5S, 6 sigma
• Connaissance de Pack Office, HP ChemStation, Varian Star 5.0, Catsweb, Cara
• Connaissance des analyses de contrôle qualité telles que HPLC, CPG, UV, IR, CCM, Kf, etc.
FORMATIONS
MASTER « Responsable des systèmes de management QSE »
DESS Assurance Qualité – Université François Rabelais – Tours (37)
Certificat Professionnel de Technicien Supérieur Physicien Chimiste – A.F.P.A
Licence de Chimie – Université Gabriel – Dijon (21)
Présentation générale de l’Audit – Pratique de l’Audit – DEMOS – Paris
Méthodologie HACCP – IFCIL – Tours
EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES
JTEKT – Dijon – Équipementier automobile japonais – 550 personnes
REACH Project Engineer
Mise en place de REACH, règlement 1907/2006 et de la directive européenne ELV 2000/53/CE. Rédiger la procédure générale d’utilisation des bases de données IMDS et MACSI avec formation du personnel.
R & D Pharma – Monaco – Laboratoire pharmaceutique
Auditeur freelance (consultant)
Préparer, auditer en anglais et italien selon les GMP d’un sous traitant italien réalisant le conditionnement primaire et secondaire des comprimés enrobés reçus en vrac.
Rédiger le rapport en anglais
Commenter les réponses du sous traitant aux remarques et déviations du rapport d’audit
SÉDIFA / EXSYMOL – Monaco – Fabricant d’un dispositif médical – Fabricant d’actifs d’origine naturelle – 80 personnes
Animateur Qualité
Auditer les protocoles, les rapports (drafts et version finale) et les phases d’études toxicologiques selon les GLP (50 études)
Auditer les archives et la gestion documentaire
Mettre en place les indicateurs de suivi qualité et remplir les tableaux de bord, gérer la documentation en mettant à jour les procédures avec destruction des versions obsolètes.
Mettre en place les 2 supports d’audit (protocole et rapport) en fonction des GLP afin d’être plus efficace lors de ces audits.
GALDERMA – Sophia Antipolis (06) – Laboratoire pharmaceutique dermatologique – 400 personnes
Assistant Assurance Qualité
Auditer les protocoles, les rapports (drafts et version finale) et les phases d’études toxicologiques selon les GLP (30 études)
INDENA – Tours (37) et Milan (Italie) – Laboratoire chimique d’extraction végétale – 150 personnes – CA : 35 M€
Responsable suivi audits et inspections
Auditer tous les services d’Indena (environ 25 audits par an) et plus particulièrement la production, le conditionnement en salles blanches (Classe D), les magasins de réception de d’expédition, le laboratoire de contrôle qualité, la maintenance, la planification, les achats
Auditer une fois tous les deux ans les fournisseurs de matières premières chimiques, végétales et d’articles de conditionnement
Former le personnel à la qualité : 2 formations annuelles pour tout le personnel et une formation individuelle lors de l’arrivée d’un nouvel employé.
Enquêter sur les déviations lors d’anomalies et de réclamations clients avec mise en place d’actions préventives et correctives.
Améliorer la traçabilité des produits avec la mise en place de Log Book pour chaque appareil et l’affichage sur les appareils de production.
Rédiger la procédure d’audits internes et de certaines procédures générales et spécifiques.
Présenter la société Indena lors des audits de Sanofi-Aventis, Novartis, L’Oréal, Nestlé, Wyerth, etc.
Contrôler la qualité des matières premières, des produits en cours de fabrication et des produits finis par analyses physico-chimiques
SGS CERVAC – Aix les Milles (13) – Laboratoire de contrôle de la qualité des biens de consommation
Stagiaire DESS Assurance Qualité
Mettre en place le plan d’assurance qualité du département chimie et mettre à jour les documents qualité du département matériaux
EUROPÉENNE DE CONDIMENTS – Couchey (21) – Fabricant de condiments
Technicien de contrôle qualité physico chimique
Vérifier la conformité des matières premières à réception. Analyser les produits en cours de fabrication et les produits finis en fonction des spécifications.
LOISIRS
Voyage d’études en Afrique du Sud en 2001, voyages en Europe
Pratique du Tennis, ski, VTT, course à pied
Service militaire : Instructeur, éducateur d’Elèves Officier à la Division de Formation et de Perfectionnement des Cadres de Réserve (habilitation "confidentiel défense")
Divers : Œnologie, informatique
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