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Technicien Qualification Validation
Catégorie :

Qualité

Date de dernière mise à jour :

18 mars 2010

Lieu :

Indre et loire

CV :

Parcours professionnel

Laboratoires Novo-nordisk Production à Chartres
◊ Depuis 2004 : Support Technique spécialiste lavage & stérilisation

Laboratoires Pfizer à Orléans
◊ 2002- 2004 : Assistante validation de nettoyage
◊ 2000- 2002 : Apprentie aux validations de nettoyage

OPAC 37 à Loches
◊ 1999- 2000 : Agent de bureau

Hopital Bretonneau à Tours
◊ 1996- 1998 : Aide soignante en Oncologie, Pneumologie, Radiothérapie

Bilan professionnel

● Réalisation de projet (installation d’équipement, transfert de produit, optimisation de process)
● Gestion et réalisation de Qualifications / validations (QI, QO, QP) (stratégie de validation, protocole, tests et rapports)
● Gestion des dysfonctionnements et Détermination de leur impact qualité
● Optimisation des performances des équipements (AMDEC, 5S,…)
● Gestion des plannings d’activité
● Aptitude à intervenir en ZAC
● Développement des qualités d’organisation, de coordination et de travail en équipe
● Conception et Animation de formation
● Collaboration avec de nombreux interlocuteurs

Formations

De 2002 à 2003: Module de Management social de l’entreprise pour l’ingénieur

De 2000 à 2002 : Titre de Technicien Supérieur en Pharmacie Industrielle

De 1999 à 2000 : Licence de Biologie cellulaire et physiologie

De 1998 à 1999 : DEUG « Sciences de la vie »

De 1996 à 1998 : 1ère année de Pharmacie

Connaissances acquises

● Maîtrise des procédés pharmaceutiques
● Maîtrise des techniques de gestion du risque, de l’aspect législatif, réglementaire, des méthodes, normes et outils.
● Maîtrise des règles régissant l’industrie pharmaceutique.
● Management social
● Connaissances académiques dans le domaine de la biologie et de la chimie
● Autonomie dans la démarche expérimentale des sciences de la vie

Formation intra-entreprise

La Validation/qualification
La filtration aseptique, la stérilisation
Les tests d’intégrité
AMDEC, 5S, 6M, Kaizen
Syst. et gestion documentaire
BPF
Normes AQ / ISO
Sécurité et environnement
Gestes et postures
Pilotage d’une nacelle élévatrice
Premiers Secours (2000 AFPS)

Informatique

Syst. Exploit. Windows , Pack Office, SAP, Isotrain, Outlook, Intranet, …

Langue

Anglais



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