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ingenieur de production
Catégorie :

Consulting

Date de dernière mise à jour :

19 février 2018

Lieu :

Rouen

CV :

DOMAINES DE COMPETENCES
Management
Objectifs de fabrication
Management de proximité
Recrutement et formation
Entretiens individuels
Sécurité et respect de l'environnement Production
Fabrication de spécialités chimiques
Respect des standards GMP, BPF, ICHQ7A
Maîtrise des délais
Maîtrise des budgets
Amélioration des indicateurs de performance Projets
Validation des nettoyages
Qualifications des équipements

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

 ALTRAN Consulting, ingénierie - Division Life Sciences
Depuis 2018
Advanced Consultant / Engineer
Support de production en industrie pharmaceutique
Qualification des équipements, utilités et HVAC
Validation de méthodes
Analyses de risque : arbre des causes, AMDEC

 PHARMASYNTHESE PME ; façonnier de chimie fine ; CA=12M€ ; 31 salariés ; appartenant au groupe japonais INABATA
2000-17
(18 ans) Responsable de Production
Management de 10 personnes (en 2x8)
Organisation des 3 ateliers : synthèses chimiques, extractions de substances naturelles et fabrication de gels cosmétiques
Élaboration des indicateurs de performance et des prix de revient industriel
Gestion des déviations, recherche des causes, analyse de risque, mise en place et suivi des CAPA
Résultats :
Hygiène/Sécurité/Environnement : pas d'accident du travail notable, pas d'incident industriel, site SEVESO3 seuil bas
Qualité : site conforme aux BPF depuis 2006 (ICHQ7A standards). régulièrement inspecté par l'ANSM
Maîtrise des coûts : budget 90k€ pour l'achat des consommables (EPI, emballages...), budget de 425k€ pour la destruction des déchets, budget de 2m€ pour l'achat des matières premières
2010-17
(8 ans) Responsable de Projet Validation des Méthodes de Nettoyage
Valider les nettoyages de trois lignes de fabrication de Principes Actifs Pharmaceutiques
Mener à bien le projet en respectant les critères de qualité, délais et coûts et sans perturber le planning de fabrication
Résultats : Pour deux lignes de fabrication, nettoyages validés. Validation des nettoyages de la troisième ligne en finalisation. Budget maîtrisé, sans perturber le programme de fabrication
2012-17
(6 ans) Responsable des Qualifications des équipements de production
Qualification de l'ensemble des équipements du site de production : réacteurs, essoreuses, filtre lisseur et sécheur, étuves
Participation aux qualifications des utilités HVAC, fluides, locaux, etc
Rédaction des protocoles de qualification
Réalisation des tests et suivi des résultats
Rédaction des rapports de qualification en garantissant le respect des exigences réglementaires
Résultats : qualification et maintien des qualifications périodiques de 23 réacteurs de 250L à 6000L, 2 filtres lisseurs, 5 essoreuses inox, 1 sécheur agité sous vide, 5 étuves ventilées et sous vide
1996-99
(3 ans) Technicien de production
Réalisation des synthèses chimiques jugées complexes et des pilotes,
Veille au respect des procédures et aide technique aux opérateurs
Traitement des dysfonctionnements techniques et de Qualité

FORMATION

2012 INSA Rouen - Ingénieur chimiste
1994 Université Le Havre - Maitrise de Sciences et Techniques « Chimie des Arômes et Parfums »
1991 IUT Caen - DUT Biologie appliquée « Industries alimentaires »

Formation Continue Audit interne selon norme ISO 9001 v.2015
Standards cGMP, ICHQ7A, Medicinal Products for Human and Veterinary Use
Sauveteur Secouriste du Travail SST
Sécurité / incendie : membre de l'équipe de 1ère et 2ème intervention
Transport routier des produits dangereux ADR

Anglais Compétences professionnelles

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