Production/ Exploitation
7 février 2008
France
INGENIEUR PRODUCTION
SECTEUR CHIMIE PHARMACIE COSMETIQUE
Certificat de Management de la Qualité Environnementale et ISO 14001
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
2005-2007 Responsable Production Laboratoires Sebbin – Boissy l’Aillerie (95)
Garant de la qualité et de la sécurité Fabrication d’implants silicone - Effectif : 90
Management de production d’implants chirurgicaux en silicone : 3 ateliers, 2 agents de maîtrise, 60 opératrices postées en 3 x 8.
Mise en route d’une nouvelle unité de production en zone d’atmosphère contrôlée classée ATEX
Modification du procédé de fabrication pour répondre à la réglementation et augmenter la productivité :
Augmentation de la capacité de production de 60000 à 100000 implants fabriqués par an.
Gestion de la démarche qualité associée:
Rédaction et mise à jour des procédures, réalisation de la qualification / validation des équipements
Mise en place et suivi des indicateurs.
Formation et sensibilisation du personnel à la qualité et à la sécurité.
2004 Etude du risque chimique Yves Rocher - Labor. Internat. De Recherche
Issy les Moulineaux (92)
Analyse des risques liés aux CMR et mise en application d’un plan de management du risque chimique.
1999-2003 Responsable de Production Biosphere Medical – Roissy (95)
En charge du process développement Fabrication de dispositifs médicaux - Effectif: 35
Réalisation du Transfert de technologie de la fabrication de produits à usage médical Embosphere®, Embogold® (microsphères d’embolisation du fibrome utérin) et mise en place d’une unité de production et de conditionnement en ZAC. Validation des procédés et équipements mis en œuvre.
Amélioration des procédés de fabrication en terme de qualité (normes ISO) et productivité.
Augmentation de la capacité de production de 4500 à 60 000 flacons.
1995-1999 Cadre de Fabrication BioSepra – Cergy (95)
Support chromatographiques et produits biochimiques. Effectif: 60
Gestion de la fabrication des produits (Ultroser®, SHP®,..), réalisation de l’ordonnancement de la production, suivi des indicateurs qualité de la production.
Fabrication des produits en environnement contrôlé.
1985-1995 Technicien Biochimiste IBF Biotechnics – Villeneuve la Garenne (92)
Expert en chromatographie liquide : Aide au diagnostic, définition de protocoles de purification de protéines à destination des laboratoires pharmaceutiques, développement et mise au point du matériel
Réalisation d’unités de fractionnement pilote pour les centres de transfusion sanguine à l’international (Thaïlande, Europe)
FORMATION
2005 Perfectionnement Anglais 240 heures ( Crefor Formations, Cergy)
2004 Certificat de Management de la Qualité Environnementale et ISO 14001, 900 heures de formation, Groupe ESCIA,CCI Val d’Oise-Yvelines 95300 Pontoise, mention bien. Formation à l’audit interne selon l’ISO 14001
2000 Travail en zone d’atmosphère contrôlée (Intertek Testing Services).
1998 Auditeur interne (Veritas).
1995 Pilotage d’autoclaves (Veritas).
«Bonne pratique du travail en laboratoire» (Intertek Testing Services).
1984 Maîtrise es-Sciences en Biochimie – Université Paris Sud.
LANGUE
Anglais lu, écrit, parlé
INFORMATIQUE
Microsoft Office; GPAO : Silog, Integrale 500 Sage ; Qualité : INQA
Vous pouvez lui laisser un message
