Pharmacovigilance
12 juillet 2010
ILE DE FRANCE
MEDECIN PHARMACOVIGILANT
COMPETANCES :
Pharmacovigilance -traitement de 30 cas sur 3 produits issus de la notification spontanée, essais cliniques, autorités et littérature.
-Saisie des données dans la base safety E@sy.
-Transmission des cas de pharmacovigilance aux partenaires et déclaration
à l’AFSSAPS dans les délais requis.
-Codage MedDRA, rédaction de narratives et compagny comment en Anglais
- Evaluation de l’imputabilité Française et internationale (WHO assessement).
-Evaluation du caractère grave, attendu et inattendu.
-Gestion des cas de pharmacovigilance (courriers initiaux, relance, remerciements, etc.)
-Edition des CIOMs et line listing.
-Rédaction de 2 PSURs.
-Recherche bibliographique.
Médecine -Consultation en médecine générale et en gériatrie aigue et soins de suites .
-Médecin de laboratoires d’analyses biologique :
.prélèvement
.validation des résultats
.participation à une étude sur les maladies sexuellement transmissibles.
-Médecin formateur.
Recherche clinique -Gestion de la biothèque virtuelle tumorothèque, collecte des ressources biologiques
Anatomopathologiques et hématologiques sur différents sites dans le logiciel TK.
-Collaboration avec l’INCA, l’INSERM et différents organismes de recherches.
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES :
Mai- Juin 2010 -Stage de pharmacovigilance chez For Drug Consulting-Malakoff :
.bonnes pratiques de pharmacovigilance
.réglementation des essais cliniques en pharmacovigilance
.rédaction en anglais
.travail sur base de données de pharmacovigilance
.codification MedDRA (10.1)
.imputabilité (méthode française et internationale)
.analyse de cas de pharmacovigilance
.rédaction de CIOMs et de PSURS
2008/2010 -Attachée de recherche clinique hospitalier (création et coordination de la biothèque
virtuelle et collecte des ressources biologiques).
2008 -Stage en gériatrie au CHI du Raincy-Montfermeil.
2007 -Stage en gériatrie au CHU de Bichat claude Bernard.
2006 -Stage en nutrition et vieillissement au CHU de Créteil.
2004/2005 -Formatrice dans des écoles primaires.
2001 -Médecin généraliste à la clinique Mont-louis de Paris.
1999/2000 -Médecin de laboratoires d’analyses biologiques en Algérie.
-Chargée d’enseignement d’histologie à la faculté de médecine de Blida
en Algérie.
1998/1999 -Faisant fonction d’interne en réanimation au CHU Frantz-Fanon de Blida en Algérie.
DIPLOMES ET FORMATIONS
2010 -formation de pharmacovigilance chez For Drug Consulting :
1. réglementation en pharmacovigilance et essais clinique
.documents règlementaires relatifs à la pharmacovigilance : protocole, CRF,
Rapport d’étude clinique, rapports de sécurité, brochure investigateur, RCPet PSURs
2. techniques de pharmacovigilance : rédaction de narratives, utilisation de base de données de pharmacovigilance, codification MedDRA et imputabilité
3. documentation relative à la pharmacovigilance : comment rédiger un PSUR
Et enquête de pharmacovigilance
2008 -formation d’attaché de recherche clinique chez ADDS Boulogne-billancourt.
2006 -DU nutrition et vieillissement à créteil.
1998 -Doctorat en médecine en algérie.
AUTRES COMPETANCES
Informatique : Word, Excel, Internet.
Langues *anglais professionnel en pharmacovigilance : bonne maîtrise
*Arabe : langue maternelle
*Français : courant.
Passions *broderie à la main, confection des perles et jardinage.
Objet : candidature spontanée pour poste de médecin chargé de pharmacovigilance.
Madame, monsieur,
L’unité de pharmacovigilance est très importante et sensible autant dans l’industrie pharmaceutique, que dans les CRO, CSO ou les centres régionaux de pharmacovigilance.
Je suis médecin généraliste, désirant aujourd’hui exercer un métier en pharmacovigilance,
je pense que mon parcours de médecin dans différents services m’apportera beaucoup dans ce métier, où la connaissance médicale est fortement souhaitée en matière de pathologies, diagnostics étiologiques, biologiques, etc... .
Comme mon objectif est d’être opérationnelle et répondre aux véritables besoins d’une unité de pharmacovigilance, j’ai jugé très utile de suivre une formation de PV que je viens de finir, afin d’atteindre mon objectif. C’est une formation pratique, complète, très professionnelle, dispensée par des personnes possédant une connaissance aigue du métier et qui nous ont bien transmis les grands axes de la pharmacovigilance : réglementation, techniques de pharmacovigilance et documentation relative à cette dernière. Suite à cette formation je souhaite vivement intégrer un poste le plus rapidement possible et mettre à profit mes compétences, mon sérieux au sain d’une équipe car la pharmacovigilance est avant tout un travail d’équipe.
Je vous remercie, madame, monsieur, pour tout l’intérêt que vous prêteriez à ma candidature, et c’est avec plaisir que je vous exposerai l’ensemble de mes motivations à l’occasion d’un prochain entretien. Dans l’attente de vous rencontrer, je vous prie d’agréer, madame, monsieur, l ‘expression de mes salutations les plus distinguées.
Fella BENKANOUN
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