Data Management
31 août 2010
REIMS
EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
Depuis 1997 BOEHRINGER INGELHEIM, Service Data Management (51)
Laboratoire pharmaceutique international
Depuis 2005 Batchload Specialist
Mission : Contrôler et importer les données analysées et centralisées par une société extérieure.
• Validation des cahiers des charges
• Mise en place des listings de contrôle & validation des données
• Planification et suivi des envois
• Réception, validation et transfert des fichiers de données dans la base
• Préparation et participation au Blind Report Planning Meeting
• Nettoyage des données importées
• Rédaction et envoi du compte-rendu aux intervenants extérieurs
• Formation de l’équipe de Data Managers au processus de chargement de données externes et rédaction d’un guide support.
Depuis 1997 : Data Manager Local et International
Mission : Créer et gérer les bases de données des essais cliniques multinationaux
• Création du cahier d’observation et saisie des données des patients
• Création des masques de saisie
• Identification des tests de cohérence des données et rédaction du cahier des charges
• Nettoyage des données et envoie de demande de correction
• Mise en place des listings de contrôle et validation des données
• Coordination des pays participants (international)
• Mise en place et participation active aux Data Quality Review Meeting et Blind Report Planning Meeting
• Codage des évènements indésirables, antécédents maladies et thérapies
• Réconciliation des effets indésirables graves, en collaboration avec le(s) pharmaco-vigilant et le(s) chef(s) de projet de chaque pays participant à l’étude.
• Rédaction du cahier des charges pour l’envoi des données centralisées
• Travail en étroite collaboration avec l’équipe internationale et interne
• Formation du département médical à l’outil CRFTrack (permet de scanner les CRFs papiers)
FORMATION
• Continue:
o Oracle-Clinical , Remote Data Capture (eCRF), langage SQL
o Programmer en SQL les tests de cohérences dans Oracle-Clinical
o Anglais, SOPs
o Formation aux nouveaux processus
• Initiale:
o 1996 : DUT Statistiques et traitement informatique des données (Roubaix)
COMPETENCES INFORMATIQUES
• Logiciels : Oracle-clinical (version standard et Remote Data Capture) SAS, EFT Server, WSFTP_Pro, Pack-Office (Work, Excel, Powerpoint, Outlook)
• Langages : SQL, PL/SQL
DIVERS
• Anglais professionnel
LETTRE DE MOTIVATION:
Madame, Monsieur,
Désireuse de donner une nouvelle impulsion à ma carrière en m’intégrant dans un projet d’entreprise ambitieux, je suis à la recherche de nouveaux challenges, avec mes futurs collaborateurs, pour évoluer et faire progresser mon entreprise. Mes valeurs fortes que sont entre autres, l’intégrité, et la volonté d’apporter une valeur ajoutée à ma société ou l’objectif d’excellence, sont autant de qualités que je souhaite vivement mettre à votre profit.
Forte de 13 années d’expérience passées comme Data Manager au sein du département médical du Laboratoire Boehringer Ingelheim France, j’ai développé ma connaissance de la gestion de données des essais cliniques.
Organisée comme en témoigne ma capacité à planifier et assurer le chargement de données externes de plusieurs études à la fois, je suis également rigoureuse et attentive à la qualité des résultats.
En effet, mon activité quotidienne m’amène à respecter scrupuleusement les Bonnes Pratiques Cliniques et les délais impartis aux études. Enfin, mes 13 années d’expériences dans un service au sein duquel nous sommes tous interdépendant ont développé mes qualités relationnelles et mon esprit d’équipe.
Mes compétences sur Oracle-Clinical, SAS et les logiciels administratifs les plus courants (Word, Excel, PowerPoint, et Outlook) me permettent d’évoluer avec aisance et plaisir dans les différentes tâches de la fonction de Data Manager.
Convaincue de pouvoir vous apporter mon dynamisme et l’expérience de 13 années passées au contact des différents interlocuteurs de la recherche clinique tels que les Chefs de projet, Attachés Recherche Clinique, Statisticiens, Programmeurs, CROs (pour le chargement de données externes), je vous ferai part ma motivation et mes qualités afin de vous permettre de mieux cerner mon profil lors d’un entretien que vous voudrez bien m’accorder.
Dans l'attente de vous rencontrer, je vous prie d'agréer, Madame, Monsieur, l'assurance de ma parfaite considération.
Vous pouvez lui laisser un message
