Data Management
12 octobre 2008
Midi-Pyrénées
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :
Juin 2000 à Juillet 2007 :
Data Manager en CRO et consultante en laboratoire pharmaceutique, responsable de la gestion de bases de données de la conception jusqu’au gel de base pour de nombreux essais cliniques de phase I à IV.
Axes thérapeutiques étudiés :
Thrombose veineuse, Cardiovasculaire, Système Nerveux central, Métabolisme et Diabètes, Gastro-entérologie, Respiratoire, Oncologie, Clinique exploratoire, Pharmacologie et Psychiatrie.
Responsabilités :
- Participation à l’élaboration et validation de documents cliniques,
- Conception et validation de la structure de la base de données,
- Programmation et validation de divers contrôles de cohérences,
- Gestion de la validation de données,
- Transferts de données internes et externes,
- Contrôle qualité et gel de base,
- Participation à la planification, à la gestion et au suivi du temps projet,
- Coordination des diverses équipes cliniques et techniques,
- Mise en place des spécifications de sous-traitance,
- Organisation et participation aux réunions,
- Rédaction de divers documents techniques relatifs aux études,
- Réconciliation de bases de données différentes.
DIPLOMES ET FORMATIONS :
- DESS Méthodes Statistiques des Industries Agronomiques, Agroalimentaires et Pharmaceutiques – Université de Montpellier II - 1999
- Maîtrise de Physiologie et Biologie Cellulaire – Université de Montpellier II - 1998
- Licence de Biologie Cellulaire à l’Université – Perpignan - 1997
- Baccalauréat D – 1994
COMPETENCES TECHNIQUES :
- Systèmes d'exploitation : Unix, Windows NT, Windows 98 et Windows XP
- Langages : SAS, S-PLUS, SQL et PL-SQL
- Outils Statistiques/ Gestion de Données : SAS/Base, SAS/Macro, SAS/Stat V8.2
- Outils de bureautique : Excel, Word, PowerPoint
- Logiciel de gestion de données : CLINTRIAL V3.3, V4.2, V4.3
Français : Langue maternelle
Anglais : Bonne maîtrise en environnement professionnel
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