Data Management
30 août 2008
Rhône Alpes
Disponibilité: SEPTEMBRE 2008
Depuis le 01.09.2005 : SERVIER: Data Manager Clinique
Gestion de bases de données cliniques :
-Etudes cliniques de phases II et III
-Elaboration de CRFs en accord avec le protocole clinique
-Rédaction des cahiers des charges (validation, protocole de transfert)
-Validation des données
-Gestion des données centralisées
-Contrôle qualité des données
-Relation avec les équipes cliniques et statistiques, l’IVRS et la pharmacovigilance
Du 01.05.2004 au 31.07.2005 : SERVIER : Data Manager Pré-Clinique
Rôle d’interface chimie/pharmacologie et biostatistique/qualité/informatique : Vérification de la cohérence des résultats, exploitation de l’information stockée en base par l’outil business object.
Anticipation et évaluation des besoins des utilisateurs (chercheurs) : validation des outils, en lien avec le service informatique.
Du 01.06.2002 au 01.01.2004 : SERVIER : Bioinformaticienne
Participation à des programmes de recherche de nouvelles cibles thérapeutiques sur le génome humain, conception des outils informatiques permettant d’optimiser et d’automatiser le traitement des données générées.
Du 01.09.1998 au 31.08.2001 : CNRS, Marseille : Biologiste moléculaire
Réalisation d’outils de taxonomie et de diagnostic moléculaire dans le but d’identifier plusieurs espèces bactériennes dans un même échantillon clinique.
FORMATION
2002 DESS Compétence Complémentaire en Informatique (avec mention) (Marseille II).
1998 DEA Maladies infectieuses : Bactériologie, Parasitologie, Virologie (avec mention) (Marseille II).
1997 Maîtrise de Biochimie majeure Biologie moléculaire (avec mention) (Marseille II).
LANGUE
Anglais : Lu, écrit, parlé.
INFORMATIQUE
Clintrial version 4.5, SAS v.8, Oracle, EDC (Inform), business object (reporting de documents)
Systèmes Unix, Windows 98, 2000, XP
Langages SQL, SAS base, C , Perl
LOISIRS
Cinéma français, musique
Tennis, ski
Mes années passées au sein du département biométrie de Servier m’ont permis d’acquérir une vision globale du Data Management et d’appréhender toutes les étapes du travail de Data Manager : de la création de la base de données et l’élaboration des plans de validation au gel de la base.
Mes bonnes relations avec les autres intervenants d’une étude clinique me paraissent un atout pour une bonne communication au sein des projets.
Suite à la mutation de mon conjoint, je souhaite rejoindre un nouveau groupe afin de participer et contribuer activement au développement et au succès de ses projets.
Disponibilité : Septembre 2008.
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