Recherche-Etudes Cliniques
6 janvier 2010
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
02 Nov 2005 – 31 Déc 2009 : Centre d’investigation clinique (C.I.C.), CHRU Nancy (Nancy, 54)
• Chef de projet d’une étude européenne multicentrique de phase III en cardiologie (60 centres ; 5 pays) (en tant que praticien contractuel)
o Implication dans l’étude depuis la phase de négociation avec le sponsor jusqu’à la fermeture des centres et la préparation de l’archivage
o Coordination, formation et gestion des différents intervenants de l’étude (dont une CRO basée aux Pays-Bas, 10 ARC) de la planification à la fin de l’étude
o Réalisation des plans et documents de l’étude
o Organisation et participation aux réunions (BID meeting, investigateurs, Steering Committee)
o Organisation et suivi de l’étude dans le respect des objectifs, contraintes réglementaires, budgets, qualité et délais
• Attaché de Recherche Clinique (ARC) (en tant qu’interne)
o Participation aux réunions investigateurs
o Visites de mise en place
o Monitoring
o Veille au respect des réglementations (ICH, GCP)
• Responsable contrôle qualité (en tant qu’interne)
o Rédaction, mise à jour et implémentation de Procédures Opératoires Standards (POS)
o Mise en place du nouveau système qualité selon la norme ISO 9001
o Formations internes aux POS
o Validation des documents critiques des études et vérification des classeurs investigateur
o Coordination des opérations liées à la qualité avec les autres instances qualité du CHU, de l’INSERM, du réseau des CIC et des promoteurs
o Veille réglementaire
o Gestion de l’archivage des études
• Valorisation scientifique (en tant qu’interne et praticien contractuel)
o Participation à la rédaction d’articles scientifiques
o Participation à la rédaction d’appels d’offre institutionnels (Programme Hospitalier de Recherche Clinique PHRC et Contrat pour la Promotion de la Recherche Clinique CPRC)
o Aide à l’organisation et participation à un congrès international autour de la recherche clinique cardiovasculaire (CVCT: Cardiovascular Clinical Trialists Workshop 2007)
o Organisation de la réunion de lancement du projet européen Network of Excellence (NoE)
o Participation à la rédaction d’un protocole et d’un appel d’offre institutionnelle (PHRC) et logistique de l’étude dans le cadre du Réseau européen NoE
o Organisation et participation à la semaine de la Recherche Thérapeutique (21-27 mars 2009)
o Participation à la création en 2009 du DIU de formation des ARC à Nancy-Strasbourg
02 Nov 2004 – 31 Oct 2005 : Service de Pharmacologie et Toxicologie, CHRU Nancy (Nancy, 54)
Mise au point d’une méthode de dosage du lévétiracétam par CPG-SM
01 Oct 2002 – 15 Oct 2004 : ARC Service de Neurologie, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière (Paris 13) (en tant qu’externe puis ingénieur d’étude à mi-temps)
• Suivi du calendrier patients
• Inclusion des patients (randomisation) et remplissage des CRFs
• Réponse aux queries, déclaration des EIG et tenue des classeurs investigateur
• Gestion des unités thérapeutiques
• Préparation des échantillons biologiques
• Préparation des visites de mise en place et de monitoring
• Mise au point d’une base de données Access sur les lymphomes
01 Oct 2000 – 15 Oct 2004 : Emploi à la pharmacie Fidanza (Paris XV)
FORMATION
Oct 2006 – Oct 2009 : Doctorat d’Université en pharmacologie - Université Henri Poincaré Nancy I (Nancy, 54)
« Validation de biomarqueurs du remodelage de la matrice extracellulaire chez des patients ayant une insuffisance cardiaque : données des études EPHESUS et CARE-HF. »
Directeur de thèse : Pr Zannad - CIC-P 9501 INSERM U961 Faculté de Médecine (Nancy, 54)
Obtention le 16/10/09
0ct 2008 : Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie - Faculté de Pharmacie (Nancy, 54)
« Biomarqueurs du remodelage cardiaque chez des patients ayant une insuffisance cardiaque modérée à sévère due à une dysfonction du ventricule gauche compliquée par un asynchronisme cardiaque : données de l’étude CARE-HF. »
Directeur de thèse : Pr Zannad - CIC-P 9501 INSERM U961 Faculté de Médecine (Nancy, 54)
Obtention le 20/10/08
02 Nov 2004 – 31 Oct 2008 : DES PIBM (Pharmacie Industrielle et Biomédicale) - Faculté de Pharmacie (Nancy, 54)
Oct 2006 – Oct 2007 : Diplôme inter-universitaire du CESAM (Centre d’Enseignement de la Statistique Appliquée à la Biologie Médicale) - Université Pierre et Marie Curie (Paris VI)
Oct 2005 – Juin 2006 : Master 2ème année recherche (M2R) « Bioingénierie - Pharmacologie » - Faculté de Pharmacie (Nancy, 54)
Sept 2001 – Juin 2004 : Maîtrise des Sciences Biologiques et Médicales (MSBM) - Faculté de Pharmacie (Paris V)
Sept 1997 – Juin 2004 : Etudes pharmaceutiques - Faculté de Pharmacie (Paris V)
Juin 1997 : Baccalauréat série Scientifique Option Sciences de la vie et de la terre (SVT) (Mention Très Bien) – Lycée Paul Valéry (Meknès, Maroc)
COMPETENCES PARTICULIERES
Informatique :- Word / EndNote / Power point / Excel : Bonne maîtrise, Access / SAS: notions
- Internet : Utilisation courante d’Internet Explorer et de moteurs de recherche
Langues : - Anglais : très bonne maîtrise (TOEIC 955/990), utilisation professionnelle quotidienne
- Arabe (courant)
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