Recherche-Etudes Cliniques
19 décembre 2010
1/ Expérience professionnelle
Attachée de Recherche Clinique, CLINACT (Sèvres, 92), depuis décembre 2009
Depuis décembre 2008 je suis Attachée de Recherche Clinique chez Clinact (CRO).
Gestion d’études cliniques en cardiologie (phase III et IV), en réanimation et d’études cliniques internationales en ophtalmologie (phase III), observatoire international en oncologie.
- Visite de mise en place : présentation du produit de l’étude, du protocole, Bonnes Pratiques Cliniques, aspects réglementaire. Approvisionnement des centres avec le matériel de l’étude.
- Visite de suivi : vérification de la cohérence des données du cahier d’observation (papier ou électronique) versus le protocole et les documents sources, suivi des Evènements Indésirables (EI) et des Evènements Indésirables Graves (EIG), gestion des unités de traitements (respect de la randomisation et de la levée d’aveugle), mise à jour des documents administratifs (classeurs investigateur et promoteur).
- Visite de clôture : gestion des traitements, des honoraires et préparation des documents pour l’archivage
- Préparation des documents de l’étude, création d’outils pour la gestion de l’étude, participation à une blind review
Depuis fin 2009, j'interviens régulièrement à la formation ARC-INFO pour présenter aux élèves les spécificités des différentes visites (mise en place, suivi et clôture) sous forme de jeux de rôles.
Plateforme d’essais fonctionnels, Département d’Immunologie Clinique Globale, Sanofi-Pasteur, Swiftwater (Pennsylvanie, USA), 18 mois (2007-2008)
Projets :
-Test de séroneutralisation sur le virus de la dengue
•Conception et réalisation des expériences pour le développement de l’essai
•Expérience professionnelle en laboratoires de sécurité P2 et P3
-Essais sérologiques pour déterminer la réponse immunitaire dans des sérums humains pour des études cliniques sur le virus de la grippe
-Optimisation du test de séroneutralisation sur le virus des oreillons
•Conception et réalisation d’expériences
Laboratoire de Biochimie et Biologie Moléculaire, Hôpital Cardio-vasculaire et Pneumologique Louis Pradel, Bron (69, France), 6 mois (2006)
Sujet : « Mise au point d’un test fonctionnel pour des variations nucléiques pouvant affecter l’épissage - Application au gène SCN5A pour des malades atteints du syndrome du QT long»
•Conception et réalisation des expériences
•Analyses des données, gestion de projet
Groupe de Recherche sur les Lymphomes, Institut Albert Bonniot, La Tronche (38, France), 2 ans en alternance (2003-2005)
Sujet : « Caractérisation génétique et épigénétique de la translocation t(1;2)(q12;p13) dans une lignée B tumorale »
•Conception et réalisation des expériences
•Analyses des données
2/ Formation
Formation professionnelle d’Attaché de Recherche Clinique, Clinact Formation, Sèvres (92), 2009
-Maitrise de la réglementation française, européenne et des recommandations ICH
-Mise en situation des différentes visites de monitoring en jeux de rôles
Organisation et gestion d’un projet sur le terrain au contact des acteurs de l’essai
-Création d’outils propres à l’essai clinique à partir d’un protocole
-Préparation et animation d’une visite de mise en place
ESSEP 3 Qualification professionnelle en biotechnologies, Université Catholique de Lyon (69) (bac+4), 2007
BIOTECH, Spécialisation en Biotechnologies, Université Catholique de Lyon (69), 2006
Brevet de Technicien Supérieur, Analyses Biologiques et Biotechnologiques, Mention Assez Bien, CFP Rhône-Alpes, Moirans (38), 2005
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