Réglementaire
6 octobre 2008
Paris ou Lyon
FORMATION:
2006-2007:Master 2 Pro Développement des produits de santé, options Médicaments Humains, Faculté de Pharmacie, LIMOGES
1995-1996:Maîtrise professionnelle en Biotechnologies (Bac+5) ESSEP BIO - Université catholique de LYON
1995-1996:- Certificat de Capacité à la Recherche –Ecole Pratique des Hautes Etudes, Sorbonne, PARIS.
EXPERIENCE PROFESSIONELLE:
Depuis Mars 2007 : LFB-BIOMEDICAMENTS, Les Ulis. Direction des Affaires Réglementaires, Unité Enregistrement International.
-Préparer, déposer et suivre les dossiers d’enregistrement à l’export, en fonction des pays concernés.
- Reformatage au format CTD (modules 3, 4 et 5).
- Mises à jour et dépôts de dossiers de variations pharmaceutique.
- Réponses aux questions des autorités étrangères.
- responsable du reformatage et de la mise à jour d’un document de synthèse inclus dans le système d'assurance Qualité du laboratoire.
- Préparation et constitution de documents pour les réponses aux divers Appels d'Offre.
- Préparation des documents des articles de conditionnements.
- Sollicitations diverses de réponses aux questions.
- Collaboration à la Gestion Electronique des Documents (dossier d'AMM sous GED)
- Rédaction de comptes rendu de réunion.
- Formation "Regulatory Affairs in Asia" -Management Forum, Janvier 2008.
- Participation aux réunions AFAR Export.
2005-2005 (11 mois): CENTRE NATIONAL DE GENOTYPAGE, Evry. Equipe des Maladies Dermatologiques
- Identification des gènes de maladies dermatologiques, recherche de mutations, clonage.
2001-2003: MERCK SANTE, Lyon.
Service de Biochimie analytique des lipoprotéines. (2002-2003)
- Purification de protéines par chromatographie gel filtration, affinité sur système FPLC.
- Identification et dosage des protéines par électrophorèse capillaire, Spectomètrie de masse, Western Blot et ELISA.
- Culture cellulaire pour le screening de molécules
Service de Biologie Cellulaire et Moléculaire. (2001-2002).
-Responsable de l’étude in vivo et in vitro de l’effet de drogues sur l’expression des gènes.
- Mise en œuvre et mise au point de la technologie microarray.
- Mise en place d’une technique de genotypage sur LightCycler.
- Responsable de la création, de la gestion d’une base de données d’échantillons biologiques ainsi que leur stockage.
1998-2001: CENTRE INTERNATIONAL DE RECHERCHE SUR LE CANCER, Lyon.
Unité d’études des prédispositions génétiques au cancer. Evolution dans un milieu anglophone.
- Etudes génétiques et fonctionnelles des gènes impliqués dans le syndrome XLP (X-linked lymphoproliferative disease) et les autres maladies associées au virus d’Epstein-Barr (EBV).
-Recherche de mutations et de polymorphismes dans les gènes SAP et SLAM. Publication dans Human Genetics(1999)
*Détermination de l’organisation génomique du gène SLAM. Publication dans J Med Virol.(2003)
*Analyse de l’expression des protéines SAP et SLAM chez les patients XLP et les souris knock-out pour le gène SAP.
* Mise en place d’un test de génotypage des souris knock-out, étude statistique de fertilité/stérilité.
* Mise en place de tests ELISA pour l’identification et quantification des immunoglobulines chez les souris knock-out.
* Etude des voies de signalisation de XLP.
-Encadrements de stagiaires ( direction du sujet, suivi de la rédaction du rapport de stage et de la soutenance).
- Participation au 4th Cancer Genetics Course of the European School of Medical Genetics- 1999 (5jours). Sestri Levante, Italie
1996 (9 mois): SANGSTAT MEDICAL CORPORATION, Fremont,Californie (USA).
Société de transplantation.
Dans le cadre de la Maîtrise Professionnelle en Biotechnologies.
- Induction et étude de la maladie du greffon contre l’hôte (GVHD) sur des souris pour l’évaluation d’un projet d’immunothérapie.
- Responsable du traitement des souris GVHD par de nouvelles molécules.
- Responsable du croisement des souris knock-out pour le gène de l’agalactosidase et de l’étude des phénotypes.
- Mise en place de tests ELISA pour la caractérisation et la comparaison des anticorps préexistants chez les souris knock-out et chez l’homme.
1995 (4 mois) : HOPITAL NEUROLOGIQUE, Lyon
Laboratoire d’Immunologie et de Biochimie.
Optimisation de la technique d’isoélectrofocalisation dans le “Diagnostic biologique de la Sclérose en plaques”.
PUBLICATIONS :
- Lefevre C, Bouadjar B, Ferrand V, Tadini G, Megarbane A, Lathrop M, Prud'homme JF, Fischer J.
Mutations in a new cytochrome P450 gene in lamellar ichthyosis type 3
Hum. Mol. Genet.2006 Jan 25
- Ferrand V, Li C, Romeo G, Yin L.
Absence of SLAM mutations in EBV-associated lymphoproliferative disease patients.
J Med Virol. 2003 May;70(1):131-6.
- Yin L., Ferrand V., Lavoue MF , Hayoz D, Philippe N, Souillet G, Seri M, Giacchino R, Castagnola E, Hodgson S,Sylla BS, Romeo G .
SH2D1A mutation analysis for diagnosis of XLP in typical and atypical patients.
Human Genetics (1999)105:501-505
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