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Chargé d'Affaires réglementaires, pharmacien contôle qualité
Catégorie :

Réglementaire

Date de dernière mise à jour :

21 juillet 2010

Lieu :

CV :

FORMATION

2009 /2010 :
*6ème année de Pharmacie, filière industrie
*Master 2 Professionnel de l’Institut de pharmacie Industriel de Lyon Parcours développement, production et contrôle des médicaments et des biomédicaments Alternance avec la Business School EM Lyon

2004/2008 1ère à 5ème année de Pharmacie, Université Claude Bernard Lyon 1

2003/2004
Baccalauréat Scientifique, Lycée Jean Moulin (Lyon 5ème)

EXPÉRIENCES PROFESSIONNELLES

2009-2010 (11 mois)
Sanofi Pasteur – Département affaires réglementaires, Marcy l'étoile (69)
*Préparation de dossiers pour le maintien de licences de produits enregistrés en France et en Europe : dossiers de variation, renouvellement, DMI, réponses aux questions des autorités  *Responsable du suivi réglementaire de deux produits commercialisés  Rédaction d’un dossier de préqualification OMS

2009 (4 mois) Sanofi Pasteur – Service assurance de stérilité - Marcy l’Etoile
--> Étude d’impact du conditionnement sur les éléments stérilisés par chaleur humide - *Benchmarking
*Organisation d’essais préliminaires
*Présentation et validation du projet par les comités décisionnels du site

2009 (3 mois) Centre de biologie Est – Service de biotechnologie cellulaire – Lyon
* Culture cellulaire en salles blanches (fibroblastes, trophoblastes, lymphoblastes)
* Étude comparative de kits de détection de mycoplasmes
* Prospection et sélection d’une gamme de kits à inclure dans l’étude
*Négociation des kits sélectionnés pour l’étude auprès des fabricants
* Réalisation des tests pratiques sous Poste de Sécurité Microbiologique Oct

2008 (3 mois) Institut National Oncologique – Rabat (Maroc)
--> Étude de suivi de consommation d’antimitotiques en hôpital de jour
*Suivi des commandes d’antimitotiques et des prescriptions en consultations
*Sécurisation du circuit des antimitotiques au sein de l’hôpital
*Analyse de résultats biologiques avec les médecins

2006-2009 Assistante en pharmacie – Lyon *Délivrance d’ordonnances
*Conseils pharmaceutiques
*Gestion de commandes

RENSEIGNEMENTS COMPLÉMENTAIRES

* Langues Anglais : TOEIC : 900 ; Arabe : courant ; Espagnol et Allemand : scolaires *Informatique Maitrise de Microsoft Office®, Logiciel Documentum, eTrac Divers
*Formation aux premiers secours
*Présidente de l’Association Pharma Lyon Humanitaire en 2005-2006 : Direction d’une équipe de 20 étudiants pour l’organisation d’un convoi humanitaire au Maroc  Loisirs : Théâtre, Voyages, Lecture

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