Réglementaire
22 janvier 2008
Faïza ALEM
Pharmacienne Affaires Règlementaires
03/07/1979
32 rue Isambard ,27000 EVREUX
Tél. : 06 68 23 88 91
Email: faizaalem@yahoo.fr
FORMATION ACADEMIQUE
Master Professionnel: « Droit, Economie et Marketing dans les industries de santé » «Parcours : Politiques, Stratégies et Management dans les Industries de santé», faculté de pharmacie, Paris 5 ; 2007-2008.
Attestation de formation spécialisée : « Pharmacie Industrielle et des Collectivités Biomédicales », faculté de pharmacie, Paris 5 ; 2004-2007.
DESS «Matériaux Pharmaceutiques et Dispositifs Médicaux », faculté de pharmacie de Châtenay-Malabry, Paris XI ;
2003-2004.
Diplôme d’Etat en Pharmacie, Faculté de Pharmacie d’Alger ; 1997- 2002.
Baccalauréat série mathématique mention bien, lycée El Menzah VI, Tunis ; 1997.
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
04/2008-09/2008 Stage chez Cephalon Europe – Regulatory Affairs in Europe - Operations and Processes, Maisons-Alfort
Gestion de la base de données d’enregistrement des Médicaments Register : mise à jour, QC des produits et enregistrement, OQ de nouvelles fonctions dans Register…
Coordination de l’activité réglementaire en Europe, édition des monthly report
Participation au process d’implémentation de l’eCTD dans l’entreprise.
11/2004-11/2007 Interne en Pharmacie : plusieurs stages effectués
05/2007-11/2007 : CHI Poissy St Germain-En-Laye
05/2005-11/2005 et 05/2006-11/2006 : CHU Antoine Béclère APHP
11/2004-05/2005 et 11/2005-05/2006 : CHI Montfermeil
Travaux effectués
Unité de reconstitution centralisée en isolateur et préparatoires
Gestion de l’unité de reconstitution des médicaments cytotoxiques et de fabrication des préparations magistrales et des préparations hospitalières: Validation des prescriptions, lancement de la fabrication, contrôle et libération des préparations, suivi des non conformités, et réactualisation des procédures. (Logiciel CHIMIO)
Essais cliniques :
Organisation des réunions de mise en place, de monitoring de clôture et suivi des essais.
Rédaction des procédures et des ordonnances de dispensation de médicaments pour essai clinique.
Médicament :
Participation au groupe de réflexion sur l’harmonisation de l’antibiothérapie et du bon usage des antibiotiques au niveau de l’hôpital.
Participation à la mise en place et à l’extension de la prescription informatisée (logiciel PHEDRA), formation des prescripteurs, du personnel infirmier. …..
Participation aux réunions du comité du médicament.
Dispositifs médicaux :
Gestion des appels d’offre de la pharmacie de l’hôpital ainsi que du groupement d’achat des Yvelines (aide à la rédaction du cahier des charges, organisation des différents essais…)
Suivi et traçabilité des dispositifs médicaux implantables dans le cadre du contrat de bon usage.
Stérilisation :
Validation pharmaceutique des cycles, contrôle et libération des charges, contrôle qualité de l’air et de surface des locaux de l’unité de stérilisation..
03/2004–09/2004 Stage Chez SAINT-GOBAIN-DESJONQUERES – Service Recherche et développement -Laboratoire de contrôle, Mers-les-Bains.
Etude du comportement et relargage du verre pharmaceutique en contact avec différentes solutions par spectroscopie d'absorption atomique.
Contrôle qualité du verre pharmaceutique.
AUTRES
Langues : Arabe (maternelle), Français (bilingue). Anglais (courant), Espagnol (bases)
Informatique : Word, Excel, PowerPoint
Loisirs : Lecture, Sport (karaté, volley-ball, natation…) et voyage
Vous pouvez lui laisser un message
