Réglementaire
28 avril 2010
IDF
PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES - Gestion de dossiers pharmaceutiques
2007/2008 - Cadre d’enregistrement CMC , SANOFI-AVENTIS R&D, Direction Affaires Réglementaires Groupe, R-CMC Maintenance / Développement Europe:
* Préparation de dossiers CMC en vue de la Maintenance de dossiers d’AMM
* Gestion réglementaire de projets en développement et de dossiers CMC pour autorisations d’essais cliniques.
2006/2007 - Pharmacien Evaluateur Technico-Réglementaire, AFSSAPS, Direction de l’Evaluation des Médicaments et des produits Biologiques, Unité GENERIQUES:
* Recevabilité technico-réglementaire des dossiers de demande d’AMM, gestion des groupes de travail d’experts, et rédaction des relevés d’avis pour passage en Commission d’AMM.
2002/2006 - Pharmacien Affaires Réglementaires, CIS bio international - SCHERING S.A., Département R&D, Service Enregistrements:
* Rédaction des Parties Pharmaceutiques des Dossiers d’AMM et suivi des procédures d'enregistrement.
2000/2001 - Chargée d’Affaires Réglementaires, Laboratoires 3M SANTE:
* Rédaction de Dossiers de Transparence, et Constitution de Dossiers de Variation, dépôt et suivi auprès de l’AFSSAPS.
Pharmacien travaillant en Affaires Réglementaires depuis 8 ans, j'ai développé progressivement mes compétences technico-réglementaires utiles pour le Module 3 (et autres dossiers pharmaceutiques) tout au long de mon parcours professionnel:
- DEA et Thèse de 3ème cycle en Galénique,
- préparation des dossiers de variation dans une filiale française,
- rédaction de dossiers pharmaceutiques dans une structure Corporate d'une entreprise de petite taille,
- évaluation technico-réglementaire de dossiers génériques soumis à l'AFSSAPS.
- coordination pour la préparation de dossiers pharmaceutiques à visée internationale dans la structure Corporate d'un grand laboratoire international.
Aujourd’hui je souhaite offrir à une entreprise pharmaceutique dynamique l’ensemble de mes compétences réglementaires sur les dossiers d’AMM, préférentiellement avec des responsabilités axées sur la constitution et le suivi des Dossiers Pharmaceutiques.
J’apporterai à cette entreprise ma volonté de m’impliquer dans ses dossiers avec méthode et efficacité en étroite collaboration avec les différents interlocuteurs.
Je suis à votre dispositions pour tous renseignements complémentaires.
Vous pouvez lui laisser un message
