Réglementaire
8 septembre 2008
Ile de France
Objectif professionnel :
Evoluer dans une multinationale au sein d’équipes motivées en apportant une valeur ajoutée
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE :
04/2008-09/2008 : Stagiaire affaires réglementaires CMC, CEPHALON Europe :
- Revue et mise à jour des dossiers CTD (notamment module 3 qualité)
- Rédaction et préparation de dossiers de variations (type I et type II)
- Participation à l’élaboration de la stratégie réglementaire
- Veille réglementaire
- Travail en collaboration avec les partenaires, les filiales, le global (US) et les autres services (Qualité, Supply Chain, Contrôle)
05/2007-03/2008 : Pharmacien assistant, AGEPS, service Qualité
- Assistance au transfert de l’outil de production des injectables sur un nouveau site
- Formation à l’habillement et au nettoyage en Zone à Atmosphère Contrôlée (u. injectables)
- Participation à la mise en place d’un outil de gestion documentaire
05/2005-04/2007 : Pharmacien interne en vue de la validation de la formation spécialisée en pharmacie industrielle et biomédicale, AGEPS :
Service Assurance qualité et gestion des risques
- Qualification et mise en exploitation du module « appareils » du LIMS (SI)
- Mise en place de « substances chimiques de référence » au laboratoire de contrôle qualité
- Mise en place et suivi d’indicateurs qualité pour les établissements producteurs
- Chaîne du Froid : Participation aux audits et aux procédures de validation
Service information pharmaco thérapeutique et pharmacovigilance
- Participation aux évaluations conduites pour le COMEDIMS
- Réponse aux professionnels de santé et indexation de revues pharmaceutiques
2001-2004 : Webmaster puis Project manager - ACM Advertising (agence de communication)
- Gestion, suivi et réalisation de projets web et multimédia, du concept à la livraison
1999-2001 : Formateur dans une école d'informatique et d'électronique (bureautique, programmation, maintenance) et cogérant d’un cybercafé
FORMATION UNIVERSITAIRE :
2007-2008 : Master professionnel M2 « Droit, économie et marketing dans les industries de santé », option : « Politiques, stratégies et management dans les industries de santé »
(Pr D. BEGUE), Université Paris V René Descartes
Certificat de compétence : « Management de la qualité et certification ISO 9001 », CNAM Paris
2005-2007 : Attestation de Formation Spécialisée en pharmacie industrielle et biomédicale, Université Paris V
1997-2003 : Diplôme d’état en pharmacie, Université d'Alger
COMPETENCES :
Langues : Anglais : courant - Score TOEIC : 940
Autres : arabe/français (bilingue), espagnol (Bases)
Informatique : Maîtrise pointue de l’outil informatique : Register®, LIMS, GED, systèmes d’information, bases de données, suite bureautique Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Access), recherche bibliographique, outils de conception web / PAO et supports de communication, Internet
Autres : BPF, pharmacopée, gestion de projet et management d’équipe
CENTRES D'INTERET – LOISIRS :
- Entreprenariat, NTIC, design, voyages, roller skating
- Bénévolat : Brevet de secouriste au croissant rouge, participation à des compagnes humanitaires en Algérie
Disponible à partir d'Octobre 2008
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