Réglementaire
8 janvier 2008
PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES
EXPERIENCE PROFESSIONNELLE
2006-2007 PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES A L'INTERNATIONAL (MISSION)
DE MARS A AVRIL SERVIER– SERVICE EUROPE DU NORD, AUSTRALIE, AFRIQUE DU SUD– COURBEVOIE
REPONSES AUX EVALUATIONS CLINIQUES OU PHARMACEUTIQUES DES AUTORITES POUR DES DOSSIERS EN COURS D'ENREGISTREMENT
Actions de sensibilisation des autorités compétentes nationales et européennes afin d’empêcher qu’un principe actif d’un médicament ne puisse être autorisé dans la composition de compléments alimentaires
Interprétation de guidelines de développement pour définir les études à mener pour des produits dans différents axes thérapeutiques (combinaison fixe, dépression)
SYNTHESE DE PRE-REQUIS RECENTS CONCERNANT LA REDACTION DES RCP (GROSSESSE), LA NOUVELLE LEGISLATION (CADUCITE DES AMM, PROTECTION DES DONNEES) ET REDACTION D’UN POSTER UTILISE EN TANT QU’OUTIL DE COMMUNICATION REGLEMENTAIRE
2005 PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES EN FREE-LANCE
DE JANVIER A MARS POUR M. CHERON, EXPERT PHARMACEUTIQUE
REFORMATAGE AU FORMAT CTD DU MODULE 3 D’UN DOSSIER D’ENREGISTREMENT
2004 CONSULTANT EN CHARGE DES DOSSIERS PHARMACEUTIQUES
DE MAI A NOVEMBRE ANDRE REY CONSULTANTS – PARIS
VEILLE REGLEMENTAIRE
REFORMATAGE DE DOSSIER D’ENREGISTREMENT AU FORMAT CTD
REPONSES ET CONSEILS D’ORDRE PHARMACEUTIQUE AUX CLIENTS
REDACTION ET RELECTURE DE VARIATIONS
2003 PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES EXPORT EN FREE-LANCE (ZONE AFRIQUE)
DE MARS A MAI VIM – BOULOGNE BILLANCOURT
CONSTITUTION DES DOSSIERS D’ENREGISTREMENT ET REDACTION DES ARTICLES DE CONDITIONNEMENT
200 1 - 2002 PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES A L'OTC
DE NOVEMBRE A JUIN MARTIN JOHNSON&JOHNSON-MSD – ISSY-LES-MOULINEAUX
CONSTITUTION , MODIFICATION, GESTION DES DOSSIERS D’ENREGISTREMENT FRANCE ET EXPORT
CONTROLE DE PUBLICITE GRAND PUBLIC ET PROFESSIONNELLE DES MEDICAMENTS
VALIDATION DES ARTICLES DE CONDITIONNEMENT
REPONSES AUX PROFESSIONNELS DE SANTE ET AUX CLIENTS DANS LE CADRE DE L’INFORMATION MEDICALE
2000 PHARMACIEN AFFAIRES REGLEMENTAIRES A L'INTERNATIONAL
DE JUILLET A DECEMBRE AVENTIS PHARMA INTERNATIONAL –ANTONY
ELABORATION DE LA STRATEGIE DES CHANGEMENTS DE NOM TOUTE ZONE CONFONDUE
POUR LE PROJET SPECIAL « COMPANY NAME CHANGE » LIE A LA FUSION
RESPONSABLE DE LA CONSTITUTION ET DU SUIVI DES DOSSIERS POUR ISRAËL
DE JANVIER A JUIN ETHYPHARM SA –SAINT-CLOUD
CONSTITUTION ET GESTION DES DOSSIERS D’ENREGISTREMENT (ZONE ASIE ET PORTUGAL)
ELABORATION DE REPONSES AUX QUESTIONS A LA DEMANDE DES LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES CLIENTS POUR LES AUTORITES NATIONALES
1999 Pharmacien Affaires Réglementaires
DE MARS A AOUT SANOFI-SYNTHELABO (35 MDF) – SERVICE AFFAIRES REGLEMENTAIRES GROUPE – CHILLY-MAZARIN
CONSTITUTION D’UN DOSSIER FORMAT EUROPEEN A PARTIR D’UN NEW DRUG APPLICATION,
LORS D’UN STAGE DE SIX MOIS DANS LE CADRE DU D.E.S.S. DE DEVELOPPEMENT ET ENREGISTREMENT INTERNATIONAL DES MEDICAMENTS : ETUDE DES EXIGENCES REGLEMENTAIRES EUROPEENNES ; PARTICIPATION A LA CONSTITUTION ET A LA RELECTURE DU DOSSIER ; ELABORATION D’UN RAPPORT PRECONISANT DES SOLUTIONS PRATIQUES LORS DE LA CONVERSION D’UN NDA EN DOSSIER FORMAT EUROPEEN.
1995-1997 PHARMACIEN REGLEMENTAIRE ET PRODUIT DANS LA NUTRACEUTIQUE ET COSMETIQUE
YVES ROCHER SANTE NATURELLE (60 MF), FILIALE DIETETIQUE DU GROUPE YVES ROCHER –
SERVICE DEVELOPPEMENT ET REGLEMENTAIRE – ISSY-LES-MOULINEAUX
REGLEMENTATION
- REDACTION DE CINQUANTE TEXTES PRODUITS
- CONTROLE DES ACTIONS PUBLICITAIRES ET OBTENTION DE VISAS PUBLICITE PRODUIT
DEVELOPPEMENT PRODUIT
- Suivi du développement depuis la formulation jusqu’au lancement des lots pilotes :
1987-1994 PHARMACIEN ASSISTANT EN OFFICINE
PRATIQUE COMMERCIALE : VENTE ET CONSEIL
ENCADREMENT DU PERSONNEL
NEGOCIATION DES CONDITIONS DE COMMANDES AUPRES DES REPRESENTANTS ET GESTION DES STOCKS
FORMATION
1998-1999 D.E.S.S. DE DEVELOPPEMENT ET ENREGISTREMENT INTERNATIONAL DES MEDICAMENTS
UNIVERSITE PARIS-SUD
1995 CYCLE INTENSIF DE MANAGEMENT COMMERCIAL ET MARKETING. GROUPE ESC LYON
TECHNOLOGIES INFORMATIQUE ET MANAGEMENT. ECOLE CENTRALE DE PARIS
1988 DIPLOME DE Docteur en Pharmacie. UNIVERSITE PARIS-SUD
THESE D'EXERCICE: "ROLE DETOXIFIANT DE LA TAURINE DANS L'ORGANISME" .
ANGLAIS BON NIVEAU
INFORMATIQUE MAITRISE DES LOGICIELS INFORMATIQUES LES PLUS COURANTS (WORD, POWERPOINT, EXCEL).
Vivement intéressée par les compléments alimentaires
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