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Chargé d'affaires réglementaires
Catégorie :

Réglementaire

Date de dernière mise à jour :

10 juillet 2012

Lieu :

France

CV :

FORMATIONS :
2012 : Obtention d’un master droit pharmaceutique et réglementations pharmaceutiques en apprentissage (Université de Strasbourg)
2011 (2ème semestre) : 1ère année de master en entreprenariat (Université d’Oslo)
2011(1er semestre) : 1ère année de master en bioingénierie, Biotechnologies cellulaire et moléculaire appliquées à la santé (IUP Bioningénierie, Université Paul Sabatier, Toulouse)
2010 : Obtention d’une licence en bioingénierie, Biotechnologies cellulaire et moléculaire appliquées à la santé (IUP Bioingénierie, Université Paul Sabatier, Toulouse)
2007 et 2008: Préparation au concours d’admission en 2ème année d’études pharmaceutiques (Université Paul Sabatier, Toulouse)
2006 : Obtention du baccalauréat général série scientifique, option Physique-Chimie, Mention Bien (Lycée La Borde Basse, Castres)
Langues : français (langue maternelle), anglais (lu, écrit, parlé courant), espagnol (notions)

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES :
Depuis septembre 2011 : Global Regulatory Affair, Sanofi, Chilly-Mazarin.
Etude de la réglementation internationale des changements CMC post-approbation des produits biologiques, comparaison avec la réglementation européenne
Participation à l’élaboration de stratégies réglementaires, renouvellements et variations des insulines
Travail en anglais au quotidien
Mars à juin 2011 : Comet Biotech (start-up norvégienne)
Travail de recherche sur la réglementation des produits chimiques avant leur commercialisation
Juillet 2010 : U563 Inserm (Purpan), équipe « Immunité, gestation, thérapeutique », Philippe Le Bouteiller, stage d’observation
Etés 2008, 2009 et 2011 : Conditionneuse, entreprise Pierre Fabre, Soual
Eté 2007 : Aide-préparatrice, pharmacie Vallée du Sor, Sémalens

CONNAISSANCES :
Procédures d’enregistrement des médicaments, AMM : aspects technico-réglementaires
Réglementation des essais cliniques
Droit de l’Union Européenne, notamment en ce qui concerne les politiques de santé
Droit pharmaceutique
Pharmacologie fondamentale et clinique
Biologie cellulaire, biologie moléculaire, immunologie, virologie et thérapie génique
Entreprenariat : évaluation et étude de faisabilité de projets, stratégie de management des innovations, propriété intellectuelle

DIVERS :
Centres d’intérêt : sports, lecture (tous genres), cinéma (drames, comédies dramatiques), cuisine
Informatique : Word, Excel, Présentations Power Point, Domasys, MisAMM, MS Project

Remarques :

Actuellement en recherche d'emploi, je vous fait part de mon CV.

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