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Réglementaire

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Regulatory Affairs Pharmacist
Catégorie :

Réglementaire

Date de dernière mise à jour :

7 mai 2010

Lieu :

Ile de France/Europe

CV :

FORMATION
2009-2010:
- Master 2 « Droit et Management des Industries de Santé »- Spécialité « Affaires Réglementaires des Industries de Santé » Ex DESS Droit de la Santé- Faculté de Pharmacie de Paris XI Châtenay-Malabry (92), 6ème année de pharmacie à Paris V

2007-2008
- Echange d’un an à l’Université de Montréal (CANADA) au sein de la faculté de pharmacie (4ème année)

2006-2007
- 3ème année du cursus pharmaceutique – Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de l'Université Paris V
- Master 1 Santé « Chimie et synthèse médicamenteuse » UE 1: découverte, conception et synthèse des médicaments, UE 2: Chimie structurale appliquée aux médicaments- Université Paris V

2003-2005
- 1ère et 2ème années du cursus pharmaceutique effectuées à la faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques de l'Université Paris V

EXPERIENCES PROFESSIONNELLES
2009-2010
7 mois (En cours) Stage – ACTAVIS France/Département des Affaires Réglementaires :
- Dépôt de dossiers de variation,
- Préparation des lancements,
- Elaboration des articles de conditionnement,
- Dépôt de dossiers de renouvellement/dossiers d’AMM (générique),
- Demandes d’inscription prix et remboursements,
- Etablissement de la documentation nécessaire à l’export

2009
4 mois: Stage – Air Liquide Santé International (ALSI)/Gentilly-France/Département des Affaires Réglementaires :
- Participation à une procédure Européenne d’enregistrement d’un dossier d’AMM (gaz médical)
- Participation à la définition de la stratégie dépôt du dossier d’AMM,
- Veille réglementaire

2008-2009
3 mois: Faculté de pharmacie – Paris V:
- Participation au développement d’une formule pédiatrique orale innovante de spironolactone pour le dépôt d’un PUMA (Pediatric Use Marketing Authorization)

2008
3 mois: Laboratoire de recherche du centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) (CANADA):
- Stage en pharmacologie – cardiologie – Évaluation qualitative des cytochromes P450 à l’aide du vérapamil et de la testostérone

2007
2 mois: Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AGEPS)/Faculté de pharmacie de Paris V:
- Stage de Master 1 Santé au département de galénique – Développement d'une formulation galénique de type colistine - tobramycine – comprimé

2006-2009
(CDI) Assistante des pharmaciens titulaires et adjoints: Délivrance d’ordonnances, conseil pharmaceutique et parapharmaceutique, réception et rangement des commandes, gestion du stock (> 1000 h).


LANGUES
Anglais : Résultat au TOEIC: 900/990 utilisé au quotidien
Russe, Ukrainien : parlés et écrits,
Arabe : parlé et écrit

LOGICIELS
Maîtrise de Word, Excel, Power Point, Internet, CDM

INTERETS et AUTRES IMPLICATIONS
Piano (étude de solfège pendant 5 ans). Sports (natation, danse classique, escalade, vélo)
Voyages (Ukraine, Malte, Pays-Bas, Espagne, Canada).
Responsable des résidants de l’Université de Montréal. Enseignante : cours de français enseignés à des débutants coréens. Hôtesse d’accueil : chargée des accueils évènementiels.

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