Quelques événements de l'été aux Etats-Unis
La pilule du lendemain en vente libre pour les plus de 18 ans
(Les Echos, Le Figaro, Le Quotidien du Médecin - 25 août 2006, communiqués FDA et Barrs Pharmaceuticals - 24 août 2006, communiqué FDA - 31 juillet 2006)
Les Américaines peuvent depuis le 24 août se procurer la pilule du lendemain sans ordonnance, si elles sont majeures. La pilule du lendemain plan B® (Barr Pharmaceuticals) était disponible aux USA depuis 1999, sur ordonnance uniquement. Les jeunes filles de moins de 18 ans devront continuer à être munies d'une ordonnance pour se la procurer. La FDA avait annoncé le 31 juillet la reprise d'une procédure visant à rendre la pilule du lendemain accessible sans ordonnance aux femmes majeures alors que les discussions avaient été ajournées l'été dernier après des années de controverse sur ce sujet très sensible aux Etats-Unis.
Cellules souches : le veto de Bush
(Communiqué Maison Blanche - 19 juillet 2006, communiqué American Diabetes Association - 20 juillet 2006, Le Figaro - 22/23, 25, 27 juillet 2006, Le Monde - 29 juillet 2006, Libération - 7 août 2006)
« A Washington, Bruxelles et Rome, trois annonces de portée internationale viennent de modifier la problématique éthique et scientifique de la recherche sur les cellules souches humaines », indique Le Monde. Le président américain a usé le 19 juillet dernier, pour la première fois, de son droit de veto « pour bloquer un texte autorisant le financement fédéral des recherches sur les cellules souches embryonnaires humaines ». Un veto qui intervient alors que le Sénat avait adopté la veille - par 63 voix, dont 19 républicaines, contre 37 - une loi supprimant ces limites au financement public, tout comme l'a fait en 2005 la Chambre des représentants par 238 voix contre 194. Une majorité se dégage outre-Atlantique, différente de la position de Bush, à l'image de l'opposition du gouverneur de Californie, Arnold Schwarzenegger, qui « a pris des mesures en faveur de la recherche sur les cellules souches » dès le 20 juillet 2006, souligne Le Figaro. Et Le Monde de souligner que « l'Union européenne a approuvé le 24 juillet le financement communautaire de certaines recherches menées sur les cellules souches embryonnaires humaines dans le cadre du 7e programme-cadre pour la recherche et le développement, doté au total de 50,4 milliards d'euros pour la période 2007-2013 ». Mais seules les lignées de cellules souches actuellement existantes - et obtenues au prix de la destruction des embryons dont elles sont issues - pourront faire l'objet de recherches dotées d'un financement communautaire. Ce compromis reflète l'opposition des Etats membres : la Pologne, l'Autriche, la Slovaquie, la Lituanie et Malte défendent un interdit radical fondé sur des convictions religieuses affrontent ceux qui autorisent officiellement ces recherches ou ont choisi une forme de neutralité. D'ailleurs, « le Vatican a, dès le 25 juillet, qualifié de macabre l'accord concernant un possible financement communautaire de telles recherches ». La France, qui accepte depuis peu les destructions embryonnaires, semble s'orienter vers l'adoption d'un dispositif législatif autorisant à court terme la création d'embryons humains par clonage à des fins non reproductrices.
Les erreurs médicales dans le collimateur de la FDA et de l'Institut de Médecine américain
(Communiqué FDA - 20 juillet 2006)
Alors que l'Institut de Médecine américain vient de publier son rapport sur les erreurs médicales, faisant état de leur fréquence, leur sévérité et leur degré de prévisibilité, la FDA souligne qu'elle soutient déjà la plupart des recommandations de l'Institut. Elle rappelle ainsi qu'en janvier dernier, la FDA a annoncé une révision majeure de la présentation des informations de prescription des médicaments. De plus, la semaine du 17 juillet, elle a délivré des conseils à l'attention des industriels pour une information vers les consommateurs plus efficace. En outre, la FDA travaille avec le National Council on Patient Information Education (NCPIE). L'autorité sanitaire américaine souligne aussi l'importance de bien nommer, labelliser et conditionner les médicaments pour minimiser les risques d'erreurs, elle en tient compte avant de délivrer une AMM et prévoit d'ailleurs de publier de nouveaux conseils sur ces sujets à l'intention des fabricants.
La FDA veut rendre les procédures de son comité consultatif plus efficaces
(Communiqué FDA - 24 juillet 2006)
La FDA lance un plan de renforcement des procédures de son comité consultatif afin de les rendre plus efficaces, notamment pour accélérer afin de fournir des conseils rapides, de haut niveau et scientifiquement indépendants à l'agence, tout en rassurant le public sur l'intégrité de ses procédés. Ces efforts incluent le développement de guides pour une plus grande transparence concernant les conflits d'intérêts et la nomination de ses membres.
