Recherche clinique : une journée stratégique
A l'occasion de la Journée internationale de la recherche clinique qui se tiendra le 20 mai prochain, plusieurs acteurs impliqués dans cette discipline se sont penchés lors d'un point presse organisé, hier, dans les locaux de l'Inserm, sur les enjeux, le cadre réglementaire et les risques accompagnant ce type de pratique.
La journée du 20 mai constituera, cette année encore, un bon moyen de renforcer les connaissances des patients et des associations de malades, très impliquées dans le processus, sur les méthodes et les enjeux de la recherche clinique en France, en Europe, et dans le monde. Comme pour rendre hommage à James Lind (ndlr : le père du premier essai clinique comparatif réalisé, le 20 mai 1747, sur un groupe de marins atteints de scorbut à bord d'un bateau de la marine écossaise), cette manifestation tentera, une fois de plus, de faciliter le débat entre les différents maillons de la chaîne : personnes participantes, médecins, chercheurs et industrie du médicament. Tels ont tout au moins été les souhaits formulés par les différents spécialistes présents lors du point presse qui s'est tenu, hier, à l'institut national de la santé et de la recherche médicale.
« Outre les essais de médicaments et autres dispositifs médicaux innovants, la recherche clinique comporte également plusieurs aspects déterminants pour le progrès de la santé (ndlr : santé humaine et santé publique) » comme le rappelle Eric Postaire, le directeur du département recherche clinique et thérapeutique de l'Inserm. Selon lui, la comparaison entre plusieurs stratégies recommandées pour la prise en charge des patients (thérapeutique ou diagnostique), la recherche et l'évaluation de nouvelles thérapies cellulaires et géniques dans des pathologies pour lesquelles aucun traitement n'existe, ainsi que l'identification des mécanismes (moléculaires ou cellulaires) concernés dans des pathologies humaines pour développer de nouveaux médicaments (ou autres procédés diagnostiques), compte pour beaucoup dans la balance. « L'observation sur ces groupes importants de personnes ou d'échantillons biologiques visant à mieux comprendre la part des facteurs génétiques ou environnementaux qui interviennent dans la cause ou les symptômes d'une maladie se révélant être tout aussi essentielle (identification de marqueurs biologiques, études épidémiologiques, cohortes de patients, collections de ressources biologiques) » précise-t-il.
Aux dires du vice-président de la division scientifique et médicale des laboratoires Pfizer, Yannick Plétan, « la recherche clinique et plus particulièrement celle développée par l'industrie pharmaceutique en Europe et en France a connu un véritable âge d'or entre 1975 et 1995 ». Depuis, elle s'est quelque peu « essoufflée » et ce en dépit d'une amélioration notable de la santé des populations, de leur longévité mais aussi de leur qualité de vie. A ses yeux, cette baisse de régime s'expliquerait, avant tout, par « le tarissement de l'innovation et le ralentissement mesurable de la recherche ces dix dernières années ».
Durant son allocution, ce dernier est, par ailleurs, revenu sur les défis que les entreprises du médicament vont être amenées à relever pour relancer l'attractivité de la recherche clinique dans des régions jadis prospères en la matière. Pour sa part, une meilleure gestion des risques post-AMM, la fiabilisation de la qualité (en réduisant les coûts), ou encore l'avènement de l'ère du « médicament personnalisé » devront être de mise pour aboutir, au plus vite, à la mise en circulation de spécialités thérapeutiques, à la fois, plus sûres et plus efficaces.
Dans cette optique, l'issue de la bataille dépendra donc étroitement de « la capacité des entreprises du médicament à développer les méthodes d'évaluation et de minimisation des risques, à accélérer la mise en oeuvre des projets permis par la génomique et à assurer, grâce à des méthodes scientifiques fiables, la qualité de cette démarche » conclut-il.
