Transgène : 4 rendez-vous majeurs pour 2006
« 2005 est une année charnière et 2006 sera de la même veine », a déclaré Philippe Archinard, directeur général de Transgene lors de la présentation des résultats annuels de la société. C'est en effet en 2005 que la société spécialisée dans l'immunothérapie a recentré sa stratégie, avec une ouverture plus grande vers le domaine des maladies infectieuses et une sélection de cinq projets prioritaires au sein de son portefeuille de développement clinique. De plus, explique Philippe Archinard, « Transgene n'a ni la volonté, ni les moyens de pousser ses produits jusqu'au marché. Nous chercherons à conclure des partenariats avec l'industrie pharmaceutique après les fins de phase II ».
Trois vaccins curatifs en fin de phase II
Sur les cinq produits choisis par Transgene, trois vaccins thérapeutiques vont arriver prochainement à ce stade, donnant ainsi le rythme des quatre grands rendez-vous de la société pour 2006. Le premier d'entre eux est d'ailleurs assez proche, avec la présentation, lors du congrès Eurogin à Paris (23-26 avril) des résultats définitifs d'une étude de phase II du TG4001 (MVA-HPV-IL2) pour la prévention du cancer du col de l'utérus. Alors que GSK et Merck&Co se préparent à commercialiser des vaccins préventifs contre plusieurs souches de papillomavirus humains, Philippe Archinard souligne que « Transgène se positionne sur une stratégie curative ». En effet, le TG4001 est destiné au traitement des lésions pré-cancéreuses du col de l'utérus et concerne donc des femmes ayant déjà été infectées par le HPV 16. Il s'agit de proposer une approche médicamenteuse pour ces dysplasies de haut grade traitées jusqu'à présent par la chirurgie et de conjuguer élimination de la lésion pré-cancéreuse et action sur le papillomavirus. Pour Philippe Archinard, les résultats finaux sont « probants pour servir de base à une négociation avec un partenaire » négociation qui pourrait se matérialiser au 2ème semestre 2006.
Autre vaccin de Transgene parvenu à un stade avancé, le TG4010 (MVA-MUC1-IL2) vise à répondre à un besoin thérapeutique largement insatisfait aujourd'hui, à savoir le traitement en première intention du cancer des poumons non à petites cellules. Après la présentation, au printemps dernier, de résultats prometteurs à l'ASCO, la société a initié fin 2005 le recrutement de patients pour une étude multicentrique de phase IIb, qui concernera quelque 140 personnes sur 28 sites en Europe. L'inclusion des patients doit s'achever au 4ème trimestre 2006 et des premiers résultats sont attendus au 2ème trimestre 2007, ouvrant alors la voie à des discussions pour un accord de développement et de commercialisation avec des laboratoires pharmaceutiques.
Le troisième produit, TG 1042 (Ad-IFN gamma) vise le traitement du lymphome cutané à cellules B. Une demande a été déposée fin janvier à la FDA pour l'initiation d'une étude pivot aux Etats-Unis. Transgene espère pouvoir l'initier au 3ème trimestre, avec des résultats escomptés pour fin 2007-début 2008. La société prévoit de demander le statut de médicament orphelin pour ce produit et, selon Philippe Archinard, le TG 1042 sera vraisemblablement le premier des produits de Transgene à arriver sur le marché. Son lancement est anticipé pour 2009 et la société n'a d'ailleurs pas exprimé le voeu d'établir un partenariat, souhaitant aller seul jusqu'au marché dans cette indication.
Générer de nouveaux revenus
Les deux autres projets, en phase pré-clinique, visent le traitement de la myopathie de Duchenne et le traitement de l'hépatite C. Le premier est ainsi un projet de thérapie génique financé par l'AFM, avec un début phase I/II prévu mi 2007. Enfin, le TG 4040, vaccin thérapeutique pour les porteurs chroniques du virus de l'hépatite C, fait quant à lui l'objet d'un financement de 1,3 million d'euros sur trois ans dans le cadre du pôle de compétitivité Lyon Biopole. Une étude de phase I/II devrait être initiée au 3ème trimestre aux Etats-Unis, la préparation de cette demande d'essai clinique étant le sujet de la réunion qui se tiendra demain 23 février entre Transgene et la FDA. Des discussions sont également en cours pour l'obtention de financements publics qui pourraient notamment permettre à Transgene de lancer fin 2006 de nouvelles études notamment pour l'utilisation de ce vaccin chez des patients naïfs.
Côté financier, les résultats 2005 de Transgene s'affichent toujours en négatif, avec une perte nette s'établissant à 21,2 millions d'euros contre 20,6 millions en 2004. La consommation de trésorerie a représenté 20,7 millions d'euros. Après une augmentation de capital en juillet dernier qui a donné à Transgene deux ans de visibilité financière, la trésorerie disponible atteint 26,5 millions d'euros au 31 décembre 2005. Parallèlement, les produits d'exploitations de la société ont enregistré une progression de 28 %, en 2005 (4,2 millions d'euros contre 3,2 millions d'euros), qui est à mettre à l'actif des revenus tirés par Transgene de la mise à disposition de ses capacités de bioproduction au service de tiers. Les contrats de fabrication signés au dernier trimestre 2005 représentent ainsi un montant global de quatre millions d'euros qui seront comptabilisés sur les chiffres d'affaires 2006 et 2007. Transgene mise d'ailleurs sur une augmentation des revenus issus de ces contrats de bioproduction permettant la fabrication de lots cliniques pour des phases II aux normes GMP. Enfin, Transgene se veut « plus agressif » dans sa recherche de financements publics tant en France qu'à l'étranger. Trois discussions en ce sens sont déjà avancées et pourraient, selon Philippe Archinard, se concrétiser d'ici l'été.
