Grippe Aviaire - Vaccins - 2005
22 décembre 2005
- Libération note que les « premiers tests sur les humains d’un vaccin chinois » contre la grippe aviaire ont commencé, six volontaires ayant reçu des infections. « Les premiers résultats devraient être connus dans trois mois ».
« Un vaccin encourageant »
(Communiqué Sanofi-Pasteur – 14 décembre 2005, Le Figaro, Wall Street Journal Europe – 15 décembre 2005)
Le Figaro économie et le Wall Street Journal Europe développent « les premiers résultats encourageants » d’un essai clinique réalisé sur 300 personnes en France avec un candidat vaccin contre la grippe pré-pandémique H5N1. Ces résultats préliminaires montrent d’une part la sécurité du vaccin et sa bonne tolérance chez les volontaires ayant participé à l’étude. L’administration de deux doses de 30 microgrammes de vaccin avec adjuvant a permis d’entraîner une réponse immunitaire dont Sanofi-Pasteur précise que « les taux correspondent aux exigences des agences de réglementation pour l’autorisation d’un vaccin grippal saisonnier ». Le Wall Street Journal Europe souligne que « le nouveau variant du vaccin semble efficace à une dose inférieure à celle utilisée dans un essai précédent (voir http://www.pharmaceutiques.com/archive/une/art_867.html). Le Figaro explique que « ces données devraient être publiées sous peu dans une revue médicale internationale ».
- Recherche sur un vaccin contre la grippe aviaire
(Le Quotidien du Peuple en ligne (Chine) –24 novembre 2005)
Le premier groupe de 100 personnes subira un test clinique du vaccin chinois contre la grippe aviaire, qui vient d’être approuvé par l'Administration d'Etat des Aliments et des Médicaments. Son efficacité et son innocuité ayant été montrées chez les animaux, le but de l’essai est maintenant de les contrôler chez l’homme et de déterminer la dose nécessaire permettant d’assurer une immunité dans les plus brefs délais. Le vaccin est conjointement développé depuis 21 mois par Sinovac Biotech et le Centre chinois pour le Contrôle et la Prévention des Maladies, pour lutter contre le virus H5N1 de la grippe aviaire. Il a été élaboré à partir d’un échantillon de virus donné par l’OMS, et en cas de mutation du H5N1 un nouveau vaccin basé sur ce prototype pourra être rapidement mis au point. De pareilles recherches sont menées aux Etats-Unis, au Japon et dans de nombreux pays européens.
- Sanofi-Aventis prépare un vaccin contre la grippe aviaire
(Communiqué Sanofi-Aventis – 10 novembre 2005, International Herald Tribune, Libération, Le Figaro économie – 11 novembre 2005, La Tribune, Les Echos – 14 novembre 2005)
Sanofi-Aventis et le ministère de la Santé français ont signé un accord pour la production, avant la fin de l’année, de 1,4 million de doses d’un vaccin prototype contre la souche H5N1 du virus de la grippe aviaire. Ce vaccin pré-pandémique sera produit à Val-de-Reuil. De plus, des lots cliniques ayant d’ores et déjà été produits, des essais ont été lancés sur trois sites en France. Ces tests visent à évaluer la sécurité et l’immunogénicité du vaccin et à en déterminer la formulation optimale. Leurs résultats devraient être connus avant la fin de l’année. En cas de pandémie avérée et une fois la souche virale responsable identifiée, le groupe s’est engagé à commercialiser jusqu’à 28 millions de traitements pour la vaccination. Sanofi Pasteur a également conclu des accords avec les gouvernements américain et australien afin de leur fournir des vaccins. Des investissements sont en cours pour doubler la capacité de production de vaccins contre la grippe aux Etats-Unis et accroître sa capacité de production en France. Enfin, le groupe rappelle qu’il est le seul producteur de vaccins à participer au projet européen Flupan destiné à améliorer la préparation de l’UE dans la lutte contre une éventuelle pandémie. Dans ce cadre, il va également produire un vaccin contre une autre souche à potentiel pandémique, le H7N1 (voir revue de presse du 28 octobre 2005).
- Mise au point d’un vaccin contre le virus H7N1 de la grippe aviaire
(Communiqué Commission européenne – 27 octobre 2005)
Dans le cadre du programme de recherche européen Flupan, un groupe de chercheurs britanniques, italiens et norvégiens, travaillant en collaboration avec Sanofi-Aventis Pasteur ont mis au point le premier vaccin candidat contre le virus H7N1 pour l’homme. Cette souche de virus de la grippe aviaire a été observée dans des épidémies chez les volailles en Italie en 1999. Alors que la plupart des travaux portent sur la souche H5N1, ce groupe vient de montrer qu’il peut aussi passer de la volaille à l’homme. Un prototype de vaccin baptisé RD-3 a été mis au point grâce aux techniques de la génétique inverse et des essais cliniques sont prévus dès le printemps 2006. Pour la Commission européenne, les travaux réalisés dans le cadre du projet FLUPAN devraient constituer une précieuse ressource pour la mise au point future de vaccins pandémiques.
- Risque de pénurie de vaccins antigrippe en France
(Les Echos, Le Quotidien du Médecin – 27 octobre 2005)
Parallèlement à un article sur la cacophonie qui s’installe sur la grippe aviaire, Les Echos notent que «ce n’est pas encore la pénurie mais les pharmaciens et les pouvoirs publics craignent que la France manque bientôt de vaccins contre la grippe hivernale». Le quotidien remarque que «la crainte d’une épidémie de grippe d’origine aviaire a poussé beaucoup de Français à se faire vacciner contre la grippe classique, bien que l’efficacité de cette démarche contre un éventuel virus pandémique ne soit pas prouvée».
- « La France tente de prévenir une ruée sur le vaccin antigrippe»
(Les Echos, Libération – 26 octobre 2005)
Les Echos et Libération relaient la mise en garde émise par le ministère de la Santé à destination des Français «tentés de se ruer sur le vaccin contre la grippe saisonnière en croyant, à tort, se vacciner contre la grippe aviaire». Le ministre a rappelé que «le vaccin saisonnier est d’abord destiné aux populations à risque (personnes de plus de 65 ans ou souffrant de maladies chroniques) et aux professionnels de santé». Les deux articles notent que, selon Sanofi-Pasteur, «une hausse de 10 à 15% des vaccinations antigrippe en entreprises a été constatée».
- «Razzia sur le vaccin» anti-grippal
(France-Soir – 25 octobre 2005)
France-Soir souligne sur une pleine page que le climat de psychose du à l’épizootie de grippe aviaire «provoque une recrudescence de vaccination contre la grippe classique». De grosses demandes de vaccination pour les enfants ont été notées par Michel Combien, président de l’Unof. Un médecin généraliste de la banlieue parisienne a observé de son côté qu’ «énormément de patients entre 40 et 60 ans souhaitent cette année être vaccinés». Les répercussions sont claires dans la pharmacie voisine, indique le quotidien. La responsable de cette officine explique que «la semaine dernière, nous étions en pénurie de vaccins», ajoutant qu’ «il y a une affluence plus forte que d’habitude». Anne Monnier, coordinatrice des Groupes régionaux d’observation de la grippe (Grog) met en garde: «il faut faire attention à ne pas épuiser les stocks et à ne pas priver ceux qui en ont vraiment besoin».
- GSK: 4 mois pour produire un vaccin contre la grippe aviaire
(Le Parisien, La Tribune, Le Figaro économie – 24 octobre 2005)
Plusieurs quotidiens français notent que, selon le Sunday Times, GSK devrait annoncer cette semaine qu’il sera en mesure de produire des millions de doses de vaccin contre la grippe aviaire, quatre mois après le début d’une pandémie. Le Figaro économie indique que le groupe devrait faire cette annonce jeudi à l’occasion de la présentation de ses résultats trimestriels.
- Grippe aviaire: course aux vaccins et au Tamiflu®
(Le Figaro, Les Echos, La Tribune, Wall Street Journal Europe – 21 octobre 2005)
Le Figaro et La Tribune font le point sur les différents prototypes de vaccins contre le H5N1 actuellement en cours de tests. Le Figaro explique que «l’objectif est de se préparer à travailler sur ce type de virus, non pas pour obtenir un vaccin efficace en cas de pandémie, mais pour définir des protocoles, un cahier de charges…». Parallèlement, Les Echos, le Wall Street Journal Europe et La Tribune relèvent que Roche va rencontrer la semaine prochaine quatre producteurs de génériques qui souhaitent produire le Tamiflu®, Teva, Barr, Mylan et Ranbaxy, pour discuter des possibilités de leur accorder des licences.
- Un prototype de vaccin efficace
(Le Figaro, Libération, France-Soir, Le Parisien, Le Quotidien du Médecin, LeMonde.fr – 20 octobre 2005)
La Hongrie a annoncé aujourd’hui qu’un prototype de vaccin donnerait des résultats positifs pour l'homme. Le Monde précise sur son site internet que le ministre de la Santé hongrois a indiqué que «les essais cliniques (sur quelque 150 volontaires) se sont avérés positifs, le sang des cobayes ayant produit des anticorps".
- «Vers une lutte mondiale contre la grippe aviaire»
(Le Figaro, Libération, Le Monde, Le Parisien, La Croix, France-Soir, Le Quotidien du Médecin – 19 octobre 2005, Quotimed.com, Libération.fr – 18 octobre 2005, Afssa.fr)
Concernant la production d’antiviraux, la FDA a habilité un site supplémentaire aux Etats-Unis pour la production de Tamiflu®. De plus, le groupe pharmaceutique Roche a annoncé qu’il était disposé à confier à d'autres laboratoires la fabrication de son médicament par l'octroi de licences secondaires. Côté vaccins, Le Quotidien du Médecin note que «des chercheurs américains explorent la piste d'un vaccin contre la grippe aviaire différent de ceux actuellement développés, devant être administré à l'aide d'un adénovirus, ce qui «pourrait permettre de réduire les délais de production à deux mois (contre six actuellement)». Le Figaro rappelle que «Sanofi-Aventis produit dans la plus grande discrétion un vaccin expérimental contre la grippe aviaire».
- GSK augmente sa production de vaccins contre la grippe
(Wall Street Journal Europe, Les Echos, La Tribune – 17 octobre 2005)
Les Echos et La Tribune rappellent également que GSK va doubler la production de son vaccin contre la grippe Fluarix® dans son usine de Dresde d’ici à l’an prochain. Le groupe anglais prévoit «de passer de 30 millions de doses actuellement à 60 millions l’an prochain et 80 en 2008». Des investissements supplémentaires dans son usine allemande avaient déjà annoncé fin août et Les Echos rappellent que GSK a aussi racheté un producteur canadien de vaccins, ID Biomedical (voir revues de presse des 1er septembre et 8 septembre 2005). Enfin, le quotidien note que GSK veut aussi faire passer la production de Relenza, son antiviral concurrent du Tamiflu®, de 11 millions actuellement à 40 millions de doses l’an prochain.
- Des cas de grippe aviaire confirmés en Roumanie et en Turquie
(Lemonde.fr, Communiqué Commission Européenne, communiqué CHMP, Eurosurveillance.org, quotimed.com – 13 octobre 2005, International Herald Tribune, Financial Times, Wall Street Journal Europe, Libération, Le Figaro, La Tribune, Les Echos, Le Monde, Le Parisien, La Croix, France-Soir – 14 octobre 2005)
Le Figaro précise que la confirmation de la présence de la souche H5N1 chez des volailles a suscité «une immense panique en Turquie où les habitants se sont rués dans les pharmacies et ont épuisé les 28 000 doses de Tamiflu®». Le quotidien ajoute que, «du côté de la DGS, on reste préoccupé par le fait que cette épizootie de grippe aviaire soit aux portes de l’UE». Il est néanmoins souligné que «la prise de l’antiviral Tamiflu® n’a pas d’indication à l’heure actuelle. Bien au contraire, elle risquerait de faciliter l’émergence de résistances”. Le Monde développe aussi la situation de l’antiviral de Roche, qui, «victime de son succès, se retrouve au cœur de polémiques sur son prix et sa production». Les Echos remarquent que «l’inquiétude monte en Europe, où les pharmacies se retrouvent en rupture de stocks de Tamiflu®, le seul antiviral supposé efficace contre le H5N1». Le quotidien économique refait à cette occasion un point sur les conditions de production de l’antiviral et sur les travaux en cours, chez Sanofi-Aventis, pour la mise au point d’un vaccin prototype. Le comité des produits médicaux à usage humain (CHMP) de l’EMEA a, lors de sa réunion mensuelle, indiqué qu’il s’engage à accélérer l’évaluation scientifique des dossiers de demandes de conseil scientifique et d’autorisation de mise sur le marché pour des vaccins contre une grippe pandémique.
- «Les fabricants de vaccins et de masques sous pression»
(Le Figaro économie - 11 octobre 2005)
Au moment où se développe la mobilisation générale face à la grippe aviaire, Le Figaro économie s’intéresse à la pression à laquelle l’industrie mondiale des vaccins est soumise depuis quelques mois. L’article note que, «hantés par la peur d’une pandémie, les grands gouvernements, Etats-Unis en tête, les invitent à trouver au plus vite un vaccin efficace contre la souche connue de la grippe aviaire, H5N1». Sont ensuite présentées les mesures prises par la France pour la constitution de stocks de masques et de vaccins. L’article remarque que «cette mobilisation mondiale, sans précédent, est une aubaine pour une industrie du vaccin longtemps jugée peu lucrative», puis développe l’accroissement des capacités de production d’antiviraux prévus par Roche et par GSK.
- «Grippe aviaire: la course mondiale pour un vaccin»
(Le Monde - 23 septembre 2005)
Le Monde développe sur une pleine page les grandes lignes de la 2ème conférence européenne sur la grippe qui s’est tenue à Malte mi-septembre. Le quotidien remarque que «face aux risques considérables qu’une pandémie due au virus de la grippe aviaire pourrait faire courir à l’homme, l’OMS a invité tous les pays à se mobiliser». L’article rappelle à cette occasion les différents accords déjà intervenus entre plusieurs gouvernements et laboratoires pharmaceutiques pour la fourniture de vaccins contre la grippe et d’antiviraux. Est notamment cité l’accord entre le gouvernement américain et Sanofi-Pasteur pour la production d’un «vaccin pré-pandémique». Le quotidien développe ensuite les difficultés à surmonter pour la mise au point d’un vaccin à partir de la souche aviaire H5N1.
- Grippe aviaire: les grandes manœuvres
(Communiqué HHS, communiqué Sanofi-Pasteur – 15 septembre 2005, Le Figaro, La Tribune, Le Parisien, Le Quotidien du Médecin - 16 septembre 2005)
Le Figaro développe l’appel à la mobilisation mondiale contre la grippe aviaire que viennent de lancer les Etats-Unis et la France, à l’occasion du sommet de l’ONU, à New York. Le quotidien rappelle que «le virus asiatique de la grippe du poulet (…) prépare sa progression vers l’ouest» et note que «seule une poignée de pays riches a la capacité de produire et de distribuer des quantités encore limitées d’antiviraux et, plus tard, d’éventuels vaccins». Le risque majeur est aujourd’hui que le virus H5N1, qui a fait 63 morts en Asie depuis fin 2003, fasse l’objet d’une mutation permettant une transmission directe entre humains. Le Figaro ajoute ensuite que «la préparation de quelques pays face à cette menace fait le bonheur de certains grands laboratoires pharmaceutiques». Il indique que le secrétariat d’Etat américain à la santé (HHS) vient de conclure un contrat de 100 millions de dollars avec Sanofi-Pasteur pour la production de vaccins contre le souche de virus grippal H5N1, qui circule en Asie et en Russie. Ceux-ci seront produits dans l’usine du groupe située à Swiftwater. Un second contrat a été conclu avec GSK qui fournira au HHS 84300 traitements par Relenza® (zanamivir) pour 2,8 millions de dollars. Du côté de la France, Didier Houssin (DGS) explique, dans Le Quotidien du Médecin, comment «la France est en train de peaufiner son plan». Il indique que «les médecins en sont un relais essentiel, dans un premier temps, pour l’information des patients».
- Grippe aviaire: la mobilisation
(Le Point, Le Nouvel Observateur, Challenges, L’Usine Nouvelle - 8 septembre 2005)
Plusieurs hebdomadaires ont développé en fin de semaine dernière les préparatifs et les programmes mis en place par plusieurs gouvernements pour faire face à une éventuelle pandémie de grippe aviaire. L’Usine Nouvelle et Challenges s’intéressent plus particulièrement à l’angle industriel. Le premier souligne l’emballement des investissements industriels dans la production de vaccins tandis que le second met l’accent sur Tamiflu®, dont Roche a déjà multiplié la production par deux et «s’apprête à recommencer l’opération en 2006».
- Wyeth se prépare contre la grippe aviaire et ouvre la plus grande usine biotech en Irlande
(Financial Times, Communiqué Wyeth - 8 septembre 2005)
Le Financial Times indique que Wyeth discute actuellement avec l’administration américaine du rôle qu’il pourrait assurer dans le cas d’une éventuelle pandémie de grippe aviaire et de sa propagation à l’homme. Le quotidien anglais annonce que le groupe s’est déclaré en mesure de fournir ses services en urgence pour la production de vaccins contre la grippe ou pour la fourniture de médicaments tels que des antibiotiques. Il relève que cette annonce est la manifestation la plus récente de la mobilisation avec des gouvernements préparant des plans d’urgence, faisant des réserves d’antiviraux et accélérant leurs travaux avec les producteurs de vaccins. Parallèlement, le quotidien note que Wyeth ouvre officiellement aujourd’hui son nouveau complexe de production biotech à Grange Castle en Irlande. L’usine a nécessité un investissement de près de deux milliards de dollars et emploie plus de 1000 personnes réparties sur trois unités distinctes. Son entrée en production est prévue selon un programme échelonné sur quatre ans. Y seront notamment produits le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, Enbrel®, le vaccin Prevenar® et l’antibiotique Tygacil®.
- «Sensibiliser à la vaccination grippale les personnes à risques»
(Le Monde - 7 septembre 2005)
Le Monde consacre sa page Aujourd’hui Médecine aux bouleversements que la nouvelle épizootie de grippe aviaire introduit dans la stratégie de lutte contre l’épidémie hivernale de grippe. Le quotidien met notamment l’accent sur le taux insuffisant de couverture vaccinale dans les professions sanitaires et précise que des incitations répétées seront menées dans leur direction. Un de ses articles développe plus spécifiquement les conditions d’élaboration du vaccin contre la grippe pour lequel chaque année, une nouvelle version doit être produite.
- Novartis parie sur les vaccins et rachète Chiron
(Les Echos, Le Monde, Libération, La Tribune, Le Figaro économie, Financial Times, Wall Street Journal Europe, International Herald Tribune - 2 septembre 2005, communiqué S&P, communiqué Fitch Ratings – 1er septembre 2005)
De nombreux quotidiens développent l’offre de rachat annoncée hier par Novartis sur Chiron (voir revue de presse du 1er septembre 2005). Leurs articles soulignent l’appétit du groupe suisse et estiment, à l’instar du Wall Street Journal Europe et de La Tribune, que ce rachat est «opportuniste» au moment où l’intérêt international pour le rôle de la vaccination connaît un regain d’intérêt avec les risques de pandémie de grippe aviaire. Pour Les Echos, «le laboratoire poursuit sa stratégie atypique dans le monde des géants de la pharmacie, en diversifiant son portefeuille». Alors que les problèmes rencontrés l’année dernière par Chiron sur son site de production de Liverpool semblent en passe d’être résolus (voir revue de presse du 1er septembre 2005), plusieurs articles estiment que Novartis pourrait avoir besoin de relever son offre. D’un montant de 4,5 milliards de dollars, elle représente une prime de 10% par rapport au cours de Chiron. Du côté des agences de notation financière Fitch Ratings et Standard & Poor’s (S&P), l’annonce du rachat de Chiron par Novartis n’a pas affecté la note attribuée au groupe suisse. Pour S&P, la transaction est jugée moyennement positive et ouvre à Novartis un accès aux produits de Chiron sur les marchés niches des vaccins, des produits biopharmaceutiques et des tests sanguins. L’agence tempère toutefois son point de vue et rappelle que cette dimension favorable est néanmoins contrebalancée par l’absence, dans le portefeuille de Chiron, de produits leaders de leur marché et par un nombre réduit de nouveaux produits en développement. Fitch Ratings rappelle qu’après le rachat d’Hexal et d’Eon Labs pour 8,4 milliards de dollars, cette nouvelle opération va réduire significativement la flexibilité financière de Novartis.
- 30 mai
Des vaccins ont été mis au point par des scientifiques chinois permettant de bloquer la propagation du virus de la grippe aviaire chez les oiseaux et les mammifères, dont le taux d’efficacité serait de 100%. Ils ont obtenu une autorisation de vente en Chine, et des expérimentations sont actuellement en cours au Viêt-Nam (Le Quotidien du Médecin).
- Course aux vaccins
(Le Point – 2 septembre 2004)
L’hebdomadaire indique que depuis l’hiver dernier, Aventis Pasteur travaille sur la mise au point d’un vaccin contre le virus H5N1 responsable de la grippe aviaire. Malgré un défi de taille, puisque dans le cas présent on part de zéro, il est prévu de tester un prototype de vaccin chez l’homme d’ici à 2005, et «les premières doses pourraient être prêtes dans les prochains mois». Dans le cas d’une pandémie, il s’agira probablement d’une souche différente de celle utilisée pour le vaccin prototype, et le lancement d’une vaccination de masse demandera plus de temps.
- Elaboration d'un vaccin efficace contre le virus H5N1 de la grippe aviaire chez l'homme
(Communiqué OMS - 21 janvier 2004)
A titre de précaution, l’OMS lance des études de recherche nécessaires à la production rapide d'un nouveau vaccin antigrippal capable de protéger l’homme contre la souche H5N1 de la grippe aviaire. Devant les inquiétudes croissantes que suscitent les cinq cas confirmés en laboratoire de grippe aviaire due à un virus H5N1 à Hanoï ces dernières semaines, tous mortels, ces travaux ont d’ores et déjà commencé. A l’aide des laboratoires du réseau de l’OMS et en suivant les procédures établies par l’Organisation pour déceler un nouveau sous-type de virus grippal et réagir, un virus expérimental pourrait être mis à la disposition des fabricants de vaccins dans les quatre prochaines semaines environ.
