AINS: l’EMEA a fini sa réévaluation
L’EMEA vient d’achever la ré-évaluation de l’ensemble des données disponibles sur les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), initiée en juin dernier après celle des coxibs (voir http://www.pharmaceutiques.com/archive/une/date/20050627_coxemea.html). Les experts européens estiment que l’intérêt thérapeutique des AINS n’est pas remis en cause. Leur balance bénéfice/risque reste positive. Pour l’EMEA, «les AINS restent donc des traitements de référence dans la prise en charge des pathologies rhumatismales et des autres affections douloureuses». Parallèlement, en raison des disparités observées au sein des pays de l’Union européenne, l’EMEA a décidé d’une harmonisation des résumés des caractéristiques des produits (RCP) de l’ensemble des AINS pour tous les États membres. Les RCP de ces médicaments devront présenter des formulations de libellés identiques pour les mentions portant sur le risque d’insuffisance cardiaque et d’hypertension artérielle, de complications digestives et d’atteintes cutanées graves. Les libellés adoptés par l’EMEA pour les RCP des AINS sont accessibles à l’adresse suivante: http://afssaps.sante.fr/htm/10/filcoprs/051004.pdf
