Lancement du portail de l’industrie pharmaceutique sur les essais cliniques
La Fédération internationale de l’industrie pharmaceutique (IFPMA) vient d’ouvrir son portail de recherche sur les essais cliniques. Cette initiative s’inscrit dans le prolongement de la position commune annoncée par les quatre principales fédérations (EFPIA, IFPMA, JPMA et PhRMA) en janvier dernier, pour la transparence en matière d’essais cliniques (voir revues de presse des 24 mai 2005, 6 et 7 janvier 2005). Le portail réalisé en partenariat avec IBM permet un accès direct à l’ensemble des données publiées sur les registres des essais cliniques en cours et aux résultats des essais cliniques réalisés. Concernant les essais en cours, l’information fournie comprend le titre de l’essai, sa description, son statut, son objectif, son état d’avancement, la maladie concernée, les critères d’éligibilité, sa localisation et les personnes à contacter. Pour les médicaments déjà autorisés sur le marché, sont proposés des résumés des résultats des essais via des bases de données gratuites et ce, quels que soient les résultats de l’essai. Les sources ainsi consultables sont, pour le moment, des sources gouvernementales, telles celles du NIH (http://www.clinicaltrials.gov), des sources industrielles sur les résultats des essais (http://www.clinicalstudyresults.org) et des sources de sites dédiés mis en place par les industriels eux-mêmes. Des sources provenant de l’Union européenne seront également mises en ligne dès qu’elles seront disponibles.
Actuellement, le portail est disponible en anglais. Il deviendra multilingue d’ici à deux mois et s’enrichira d’un dictionnaire en ligne pour éclairer certaines notions de terminologie médicale, d’une liste des maladies et des pathologies et d’une possibilité de recherches multicritères. L’information est commentée aujourd’hui dans la presse anglo-saxonne. L’International Herald Tribune note que le président de l’IFPMA, Daniel Vasella, a indiqué que, lors des discussions, certains grands laboratoires avaient émis des craintes que le projet ne les conduise à révéler à leurs rivaux trop de données sur leurs essais en cours. Le Financial Times relève que «le portail a été développé en réponse à la pression publique pour plus de transparence» et rappelle qu’en septembre 2004, les principaux journaux médicaux internationaux, tels que le New England Journal of Medicine (NEJM), The Lancet ou le Journal of The American Medical Association (JAMA), avaient posé des conditions à la publication des résultats d’études cliniques. Celles-ci devaient avoir été enregistrées, avant qu’elles ne débutent, dans une base de données publique et en accès libre (voir revue de presse du 9 septembre 2004). Le quotidien anglais ajoute que la date butoir avait été fixée au 1er juillet 2005 pour les nouveaux essais et au 13 septembre 2005 pour les essais en cours.
Le portail de recherche sur les essais cliniques est accessible à l’adresse suivante: (http://www.ifpma.org/clinicaltrials)
