Quelques événements intervenus dans l’Union européenne et aux États-Unis cet été
- L’EMEA consulte à propos de la pharmacovigilance des médicaments à usage pédiatrique
(Communiqué EMEA – 17 août 2005)
Alors que le Parlement européen doit débattre, le 7 septembre, du projet de règlement relatif aux médicaments pédiatriques, l’EMEA a émis ses propositions pour la pharmacovigilance des médicaments utilisés chez les enfants. Les mesures présentées traitent notamment des caractéristiques spécifiques à la pharmacovigilance pédiatrique, qu’il s’agisse de nouveaux médicaments ou de produits déjà sur le marché et du signalement des effets indésirables pour cette population. Est également développé le besoin d’études élaborées spécifiquement pour l’évaluation de l’innocuité sur le long terme des médicaments pour les enfants. Les propositions de l’EMEA, soumises à consultation jusqu’au 31 janvier 2006, peuvent être téléchargées à l’adresse suivante: (http://www.emea.eu.int/pdfs/human/phvwp/23591005en.pdf) (10 pages).
- Des triptans en OTCau Royaume-Uni ?
(PharmaTimes on line – 12 août 2005, Communiqué MHRA, Communiqué Royal Pharmaceutical Society of Great Britain – 11 août 2005))
L’agence britannique du médicament, la MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency), vient de proposer que deux triptans, Imigran®/Imitrex® (sumatriptan) de GSK et Zomig® (zolmitriptan) d’AstraZEneca, puissent acquérir le statut d’OTC et être vendus librement, sous contrôle du pharmacien, pour le traitement de la migraine. La mesure a reçu l’agrément de la Royal Pharmaceutical Society. La décision finale n’interviendra pas avant l’issue de la consultation publique qui a été lancée sur la question et devrait durer jusqu’au début du mois d’octobre.
- Belgique: baisse de prix pour 1000 médicaments au 1er septembre
(La Libre Belgique – 18 août 2005)
La Libre Belgique annonce qu’une vague de réduction de prix va s’appliquer à quelque 1000 médicaments à partir du 1er septembre. Sont concernés les produits mis sur le marché depuis plus de 12 ans (baisse de 14%) et les produits de plus de 15 ans (baisse de 16%). Parmi ceux-ci, figurent donc une série de blockbusters tels Prozac®, Losec® ou encore Zocor®. Le quotidien belge précise que cette mesure de baisse de prix est la deuxième en quelques semaines. Le 1er juillet dernier, «plus de 1200 médicaments avaient déjà dû réduire leurs prix à la suite de l’abaissement forcé du prix de référence», note l’article. Le ministre des Affaires sociales Rudy Demotte a également mis en place une réforme visant à réduire la prise d’inhibiteurs de la pompe à protons. Il prépare aussi un arrêté qui contraindra les médecins à prescrire un certain nombre de médicaments génériques ou à bas prix (27% au moins) sous peine d’être sanctionnés. Après ces vagues de réduction de prix, La Libre Belgique développe la montée de la grogne chez les pharmaciens et les médecins belges.
- États-Unis: «la réforme de Medicare prend des allures de gouffre financier»
(La Tribune – 24 août 2005)
La Tribune indique que, «selon le magazine Health Affairs, le système de santé pour les personnes âgées, le Medicare, devrait être contraint de dépenser 60 milliards de dollars au cours de la prochaine décennie pour inciter les assureurs santé privés et les HMO (health management organizations) à couvrir les seniors américains dans leurs achats de médicaments prescrits». La réforme du Medicare votée en 2003 doit entrer en vigueur l’an prochain et son coût avait alors été estimé à 400 milliards de dollars sur dix ans, note La Tribune. En 2014, les dépenses liées au Medicare devraient, selon les évaluations de la Kaiser Family Foundation, représenter 4% du PIB.
EN BREF
- Un des instituts membres des NIH américains, le National Institute of General Medical Sciences (NIGMS), va contribuer au financement de trois nouveaux centres de recherche sur les cellules souches embryonnaires humaines. Ces centres recevront neuf millions de dollars sur trois ans pour leurs travaux, ce qui porte à six le nombre d’instituts financés par le NIGMS pour étudier les cellules souches. Les trois nouveaux centres choisis sont l’école de médecine du Mont Sinaï et la faculté de médecine Albert Einstein, à New York, ainsi que l’Institut Burnham à La Jolla. (Communiqué NIH – 9 août 2005).
- La Tribune a signalé, dans son édition du 29 août, que la Californie poursuivait en justice 39 groupes accusés d’avoir fraudé le programme Medicaid.
