Quelques événements de la vie des laboratoires pendant l’été 2005
- Merck & Co perd son premier procès sur Vioxx®
(Le Monde, Les Echos, La Tribune, Wall Street Journal Europe – 29 août 2005, La Tribune, Le Figaro économie – 23 août 2005, La Tribune, Les Echos, Le Figaro économie, La Libre Belgique, The Independent - 22 août 2005, Scrip n°3081 – 17 août 2005, Communiqués AOG Texas – 9 et 19 août 2005, Communiqués Merck&Co – 19, 22 août 2005, La Tribune – 1er août 2005)
De nombreux quotidiens ont développé durant le mois d’août les résultats du premier procès intenté à Merck&Co à propos de Vioxx® aux États-Unis. «Nouvelle saga judiciaire américaine», «revers texan», «onde de choc dont le laboratoire aura du mal à se remettre», tels sont quelques-uns des propos choisis par les journalistes pour commenter la condamnation de Merck&Co par un tribunal américain. Le jury texan a condamné le groupe à verser 24 millions de dollars à la veuve de Robert Ernst, décédé après six mois de traitement au Vioxx®, et 229 millions de dollars de «dommages punitifs», somme qui sera limitée à 2 millions par une loi en vigueur au Texas. Les articles relèvent que les jurés américains ont estimé que le groupe avait été «négligent» et ont considéré que «la prise de Vioxx® avait provoqué la mort prématurée d’un patient en raison de ses effets secondaires dangereux».
Merck&Co va faire appel et s’est déclaré déçu par le verdict texan. Le laboratoire estime avoir «agi de façon responsable». Les avocats du groupe ont déclaré qu’«il n’y avait pas de preuve scientifique montrant que Vioxx® provoquait des arythmies cardiaques, dont l’autopsie a montré qu’elles étaient, avec une athérosclérose coronaire, la cause du décès de Robert Ernst ». Alors que cette affaire est la première jugée sur les près de 5000 plaintes déposées, plusieurs articles ont souligné que ce premier dénouement est susceptible d’influencer les prochains jurys. Le premier procès fédéral devrait commencer le 28 novembre à la Nouvelle Orléans. Début août, une cour du New Jersey a également accepté le lancement de la première «class action» contre Vioxx®. En France, l’Association d’aide aux victimes des accidents et maladies liés aux risques des médicaments (Aaavam) vient de transmettre trois dossiers à des avocats californiens afin de se joindre à une action judiciaire collective. Selon les analystes, le coût total des procédures judiciaires pourrait atteindre plusieurs dizaines de milliards de dollars pour Merck&Co. Fin août, la presse américaine, relayée ensuite par la presse française, a révélé que Merck&Co revient sur sa stratégie de défense des dossiers au cas par cas et souhaite pouvoir régler certaines plaintes à l’amiable. Seraient concernés les cas de victimes ayant pris le médicament pendant au moins 18 mois et n’ayant pas présenté d’autres facteurs de risque cardiaque.
- AstraZeneca: David Brennan succèdera à Tom McKillop en janvier 2006
(Communiqué AstraZeneca – 28 juillet 2005, La Tribune – 29 juillet 2005, Scrip n°3077 – 3 août 2005)
A l’occasion de la publication de ses résultats semestriels, AstraZeneca a annoncé le départ à la retraite de son directeur général Tom Mc Killop en janvier 2006. Son successeur sera David Brennan. Agé de 51 ans, celui-ci est actuellement responsable des opérations du groupe aux Etats-Unis. Son arrivée ravive les rumeurs d’une fusion avec GSK. La Tribune note qu’il «devra rassurer la communauté financière eu égard au pipeline peu garni du laboratoire».
- Roche se mobilise contre la grippe aviaire
(Communiqué Roche – 24 août 2005, La Tribune – 25 août 2005, Le Figaro – 26 août 2005)
Face au risque de grippe aviaire, le groupe Roche a décidé de faire don à l’OMS de 30 millions de doses de Tamiflu® (oseltamivir) permettant de traiter trois millions de personnes. Ce don vise à permettre à l’OMS de limiter et de retarder la propagation du virus sur le site d’une nouvelle vague de grippe potentiellement pandémique. Le Figaro s’interroge à cette occasion sur l’efficacité de l’antiviral et sur son utilisation optimale. Le quotidien note que le coût de l’opération pour le groupe suisse n’a pas été révélé. Il ajoute que ces stocks ne seront pas disponibles tout de suite, en raison des délais nécessaires pour le processus de fabrication et rappelle que plusieurs pays ont déjà procédé à des commandes de l’antiviral il y a plusieurs mois.
- Novartis renforce sa production de génériques au Brésil
(Les Echos - 19 août 2005)
Les Echos notent que la division générique de Novartis, Sandoz, va transférer une partie de ses activités de production dans le sud du Brésil. Le quotidien économique constate que Novartis veut engranger les bénéfices de l’acquisition d’Hexal, qui avait acheté l’an dernier une usine à Cambé, dans l’État de Parana. Sandoz va y regrouper les opérations de production d’une cinquantaine de médicaments et les effectifs de l’usine brésilienne pourraient être portés de 300 à 500 l’année prochaine. L’article rappelle la progression des ventes de médicaments génériques au Brésil et leur potentiel de croissance élevé.
- BMS ferme le centre de Saint-Nazaire
(Les Echos - 22 août 2005, Le Figaro économie – 11 août 2005, 19 août 2005, La Tribune – 11 août 2005)
Plusieurs quotidiens français se sont intéressés aux péripéties associées cet été aux opérations de préparation de la fermeture, fin 2005, du centre de R&D de BMS à Saint-Nazaire. Les 41 salariés concernés ont rejeté le plan de sauvegarde de l’emploi proposé par le laboratoire et protestent contre «l’insuffisance des propositions de reclassement ou d’indemnisation par BMS». Le Figaro économie ajoute que «le comité d’entreprise a décidé de dénoncer publiquement le caractère exotique de certaines propositions de reclassement au sein du groupe» et cite des «postes lointains souvent dans des fonctions de production qui ne correspondent pas aux qualifications et aux formations» des personnels concernés. Alors que BMS ne doit conserver que trois de ses 8 unités de R&D en France, le laboratoire s’est mis en quête de repreneurs pour le site. Le Figaro économie précise que deux comités d’entreprise sont prévus prochainement. Le premier, prévu le 31 août, portera sur les offres de reprise disponibles et le second se tiendra le 7 septembre sur les conditions du plan social.
- Premier anniversaire prometteur pour Sanofi-Aventis
(La Tribune – 19 août 2005)
La Tribune développe sur une pleine page «le premier anniversaire de la naissance en Bourse de Sanofi-Aventis». Le quotidien explique comment «le nouveau groupe a convaincu la communauté financière lors de la présentation de ses résultats 2004». Les prochains défis du groupe sont maintenant le lancement très attendu du traitement de l’obésité Acomplia® (rimonabant), la question des droits de l’antidiabétique Exubera® et le procès de Plavix® aux Etats-Unis. La Tribune souligne également que le titre Sanofi-Aventis reste sous-valorisé par rapport à ses homologues européens et attribue cette décote aux «risques que font peser les fabricants de génériques sur les médicaments vedettes du laboratoire, Plavix® et Lovenox®».
- Strasbourg referme la parenthèse Aventis
(Les Echos – 23 août 2005)
Les Echos expliquent les conditions dans lesquelles l’ex-siège mondial d’Aventis, près de Strasbourg, sera définitivement fermé d’ici à la fin de l’année. L’article explique comment le plan social mis en œuvre conjugue reclassements au siège social parisien, préretraites et incitations à la création d’entreprises pour le soutien à l’emploi local.
- Pas de procès Plavix® au Royaume-Uni
(Communiqué Sanofi-Aventis – 5 août 2005, La Tribune, Les Echos, Le Figaro économie – 8 août 2005)
Sanofi-Aventis a indiqué que la société écossaise Aircoat a fait savoir qu’elle renonçait au procès visant à invalider le brevet de Plavix® au Royaume-Uni. Cette société avait annoncé cette procédure en janvier dernier. Le Figaro économie précise que «sur le Vieux Continent, rien n’avait été intenté jusqu’à cette année» et revient sur l’ampleur que prend l’affaire Plavix® aux États-Unis, où l’issue du procès est attendue vers la fin de l’année.
- Merck KGaA: filiale générique aux États-Unis et site sur les essais cliniques
(Communiqués Merck KGaA – 28 juillet 2005, 8 août 2005, La Tribune, Le Figaro économie – 9 août 2005)
L’allemand Merck KGaA vient d’annoncer la création d’une filiale de médicaments génériques aux États-Unis, Genpharm afin de se doter d’un accès direct au marché américain. Cette dernière devrait contribuer à conforter sa position aux États-Unis. Basée à New York, Genpharm sera présidée par Robert J Mauro. Par ailleurs, le groupe vient de lancer son site internet présentant sa politique en matière d’essais cliniques et détaillant la liste de ses principales études en cours. Le site est accessible à l’adresse suivante: (http://www.merck-trials.de).
- Novo Nordisk réorganise sa recherche
(Communiqué Novo Nordisk – 15 août 2005)
Novo Nordisk veut développer sa présence dans la «biopharmacie». Dans cette optique, le groupe réorganise sa recherche avec la création de deux unités, l’une dédiée au diabète et l’autre aux biomédicaments. Cette unité sera dirigée par Terje Kalland. Elle aura pour mission de développer les activités du groupe dans les domaines de l’hématologie avec NovoSeven® (facteur VIIa recombinant) et de l’hémostase et de créer un nouveau portefeuille dans les domaines du cancer et de l’inflammation. L’unité diabète sera dirigée par Peter Kurtzhals et se consacrera aux médicaments contre le diabète et aux dispositifs d’injection. Une troisième unité, dirigée par Jesper Bovings, viendra apporter son soutien aux deux précédents afin de leur faciliter la transition entre R&D et mise en production.
- Pfizer demande l’autorisation de Sutent® à la FDA
(Communiqué Pfizer - 10 août 2005, Les Echos – 11 août 2005, FDANews – 19 août 2005)
Pfizer a déposé à la FDA la demande d’autorisation de son nouvel anticancéreux Sutent® (sunitib malate) dans deux indications. Il s’agit du traitement des tumeurs stromales gastrointestinales malignes, pour lequel le laboratoire avait déjà présenté des résultats cliniques lors du dernier congrès de l’ASCO en mai dernier, et du carcinome métastatique des cellules rénales.
- Viropharma se redresse
(Les Echos – 5 août 2005)
Les Echos soulignent le redressement de la société américaine Viropharma qui a été entièrement restructurée et réorientée par Michel de Rosen, ancien patron de la pharmacie de Rhône-Poulenc Rorer. L’article remarque que sa valeur à la Bourse de New York a été multipliée par 14, à 340 millions de $, en trois mois. Il explique le «virage complet» mené par Michel de Rosen et présente les médicaments en cours de développement contre le virus de l’hépatite C et contre les cytomégalovirus.
- Stallergènes veut lancer un comprimé contre le rhume des foins en 2007
(Le Figaro économie – 2 août 2005)
Le Figaro économie, dans son édition du 2 août, s’intéresse à la stratégie de Stallergènes, spécialiste de l’immunothérapie allergénique, dont il souligne qu’il est à un moment charnière de son existence. La société met en effet «la dernière main à une grande première: des comprimés de désensibilisation aux deux types d’allergies les plus répandus: graminées (rhume des foins) et acariens». L’article explique les avantages que présenterait un tel traitement et rappelle que Stallergènes doit compter avec la concurrence d’autres acteurs du marché de l’allergie, qui, tels le danois ALK Abello, travaillent sur des projets similaires.
EN BREF
- Cerenis Therapeutics, start-up installée à Toulouse et aux Etats-Unis, a bouclé un tour de table de 25 millions d’euros pour financer le développement, jusqu’à la phase clinique, de nouvelles molécules pour le traitement du cholestérol. Les fonds ont été levés auprès du français Sofinnova Partners, du suédois Health Cap, des américains Alta Partners et EDF Venture et du japonais NIF Ventures. (Les Echos – 23 août 2005)
- Dans son édition du 8 août, La Tribune explique que Rhodia pourrait se séparer de son activité de chimie pour la pharmacie, Rhodia Pharma Solutions (RPS). Selon le quotidien économique, toutes les pistes sont étudiées, de la cession à la restructuration drastique.
- Les Echos et La Tribune signalent, dans leur édition du 4 août, que l’allemand Altana va séparer ses divisions chimie et pharmacie. Le groupe va mettre sa chimie en Bourse et prévoit de consacrer un milliard d’euros au renforcement de son activité pharmacie.
- Eli Lilly a redémarré début août les activités de son unité alsacienne de Fegersheim spécialisée dans les médicaments injectables (insuline, anticancéreux, hormones de croissance, traitements de l’ostéoporose) après une importante opération de maintenance. Les Echos, dans leur édition du 1er août, ont développé les principales tâches effectuées qui précèdent une réorganisation de l’usine. Cette dernière sera modifiée à l’échéance 2007 pour créer trois ateliers spécifiques par famille de produits.
- L’indien Ranbaxy vient de construire une nouvelle unité de production, à Sungai Petani, en Malaisie. Cette usine, la deuxième de Ranbaxy dans le pays, servira à alimenter la zone asiatique en génériques. (Communiqué Ranbaxy – 2 août 2005)
- Pfizer va augmenter les capacités de production de son site d’Illertissen, en Allemagne. Les installations ajoutées serviront à la fabrication d’un nouveau médicament contre l’ostéoporose (non cité). (Communiqué Pfizer – 15 août 2005)
- GSK va investir près de 100 millions d’euros pour la construction d’une nouvelle usine à Dresde, en Allemagne. Une deuxième unité va être construite sur le site de Dresde et va permettre de doubler la capacité de production, actuellement de 30 millions de doses de vaccins contre la grippe par an, à 60 millions avant la fin de la décennie. La production devrait y débuter en février 2008 et 170 emplois devraient être créés dans les cinq ans à venir. (Drugresearcher.com – 8 août 2005)
