Un comité consultatif chargé de surveiller les médicaments mis sur le marché
Les instances sanitaires américaines ont annoncé, le 15 février dernier, la création d’un comité consultatif chargé de surveiller les médicaments mis sur le marché, le Drug Safety Oversight Board (DSB). Mais le pouvoir et le devenir de ce comité restent incertains.
Michael Leavitt, Secrétaire du Department of Health and Human Services (DHHS) et Lester Crawford, Commissaire par intérim de la FDA (et candidat de la Maison Blanche pour prendre la direction de l’Agence) ont annoncé, le 15 février dernier, la création d’un comité consultatif chargé de surveiller les médicaments mis sur le marché, le Drug Safety Oversight Board (DSB). Ce comité, bien que sous la houlette du Center for Drug Evaluation and Research (CDER), devrait conserver une certaine indépendance par rapport aux autres branches de la FDA, notamment celles en charge de la mise sur le marché de nouveaux médicaments. Composé d’experts de la FDA et d’experts médicaux en provenance d’autres agences et administrations, le DSB aura pour mission d’informer professionnels de santé et patients sur les avantages et les inconvénients des médicaments déjà commercialisés.
La FDA a également lancé, le 23 février, un site internet « Drug Watch » afin de partager plus largement et plus tôt les informations de l’agence sur la sécurité des médicaments. L’annonce précipitée de la création du DSB, à la veille d’une série d’auditions sur la sécurité liée à l’utilisation des coxibs, vient à point pour Lester Crawford. Dans le cadre de la confirmation de sa nomination par le Sénat, la réactivité de la FDA dans le domaine de la pharmacovigilance devrait être au cœur des échanges. La mise en place du DSB ne devrait cependant avoir qu’un impact limité sur le fonctionnement de la FDA. Sur la forme, suite aux demandes pressantes de Charles Grassley, sénateur républicain de l’Iowa et président du puissant comité des finances, Michael Leavitt avait indiqué lors d’une audition le 26 janvier et confirmé par écrit qu’il fallait attendre la publication de l’audit de l’Institute of Medicine pour modifier les programmes de pharmacovigilance au sein de l’Agence. Or le 15 février, l’IOM n’avait toujours pas rendu ses conclusions.
Sur le fond, cette initiative, si elle constitue une avancée indéniable, ne résout toujours pas le problème des conflits d’intérêts. Plus du tiers des ressources consacrées à la sécurité des médicaments devraient provenir des redevances versées par l’industrie pharmaceutique dans le cadre du Prescription Drug User Fees Act (PDUFA).
