Investiga 2003 : "L'investigation clinique française tient-elle sa place au plan international ?"
"Il y a urgence", a notamment insisté Pierre Le Sourd (pdg
de BMS France) lors du débat Investiga, si l'on veut maintenir la place
de la France dans la recherche clinique au plan international. Dans un contexte
de fort développement scientifique et technologique et d'élargissement
de l'Union européenne, Pierre Le Sourd a rappelé la nécessité
d'une volonté politique pour défendre et développer, dans
l'Hexagone, ce marché d'un milliard de $. La transposition de la directive
européenne sur les essais cliniques, qui doit s'appliquer à toute
l'UE en avril 2004, est ainsi l'une des priorités et jouera un rôle
déterminant dans l'attractivité de notre pays.
Pour mieux cerner le débat, le LEEM (Les Entreprises du Médicament)
a réalisé une étude auprès des laboratoires. Présentée
par Jérôme d'Enfert en charge du groupe attractivité clinique
au LEEM, cette étude est riche d'enseignements (voir présentation
ci-dessous). Ainsi parmi les points forts de notre pays figure la simplicité
des procédures administratives et, à l'inverse, le faible nombre
de patients inclus par centre constitue le point négatif le plus souvent
cité.
Fort de ces 21 centres d'investigation clinique (CIC) et ses développements
dans la recherche, l'Inserm veut être une voie d'accès à
l'international. Carole Moquin-Pattey, directrice du département animation
et partenariats scientifiques de l'Inserm, a rappelé que 110 essais cliniques
étaient en cours dans les centres Inserm, travaux répertoriés
au sein du registre des essais cliniques mis en ligne sur le site de l'Inserm.
A cette initiative récente, s'ajoutent également des actions pour
la formation d'investigateurs ou encore la création d'un club de thérapie
génique et cellulaire. Enfin, une enquête est prévue par
l'Inserm afin d'évaluer auprès des industriels leur perception
des 21 CIC.
Gérard Sorba, président de l'Afcros, Association française
des CROs, a développé, quant à lui, les initiatives et
les actions engagées par les sociétés françaises
du secteur, pour la valorisation des études cliniques en France. Pour
Gérard Sorba, les principaux leviers dont disposent les CROs concernent
notamment les chartes de qualité qu'elles proposent, leur impact sur
le choix des médecins investigateurs et leur rôle dans la formation
de ces praticiens.
- Présentation
du Dr Jérôme d'Enfert (document PowerPoint, 357Ko) :
résultats de l'étude du LEEM sur l"Attractivité
de la France dans les essais cliniques"
- Présentation
du Dr Carole Moquin Pattey (document PowerPoint, 419Ko) : point de vue
de l'Inserm
- Présentation du Dr Gérard Sorba (document PowerPoint,167Ko) : "Contribution des sociétés prestataires spécialisées en recherche clinique et épidémiologique à la valorisation des études en France".
Le Débat "L'investigation clinique française tient-elle sa place sa place au plan international ? a eu lieu le mardi 11 mars 2003 lors d'Investiga avec la participation de M. Pierre Le Sourd, président de BMS France, président désigné du LEEM, M. Jérôme d'Enfert, directeur médical des laboratoires Aventis, Mme Carole Moquin Pattey, directrice du département animation et partenariats scientifiques de l'INSERM, et de M. Gérard Sorba, président de l'Afcros (Association française des contrat research organizations). Débat animé par Pascale Vayssette, rédactrice en chef de Pharmaceutiques.
