FDA : les dernières autorisations de 2002
- AMM
de Glivec® (imatinib) de Novartis pour le traitement en première
intention de la leucémie myéloïde chronique (LMC). Le médicament
du Suisse était déjà autorisé depuis mai 2001 aux
Etats-Unis pour le traitement de LMC à un stade avancé ou chez les
patients en échec thérapeutique après traitement par l'interféron
alpha. (Les Echos, La Tribune - 23 décembre 2002, Communiqué
FDA - 20 décembre 2002)
- AMM pour Humira®
(adalimumab) d'Abbott. Cet anticorps monoclonal dirigé contre le
facteur de nécrose des tumeurs TNF-alfa est destiné au traitement
de la polyarthrite rhumatoïde. Il avait fait l'objet du dépôt
d'une demande d'autorisation, en avril dernier, auprès de la FDA et de
l'EMEA. (Communiqué Abbott - 31 décembre 2002, Les Echos - 2
janvier 2003)
- AMM pour Xalatan® (latanoprost)
de Pharmacia dans le traitement en première intention de la tension
oculaire élevée associée à l'hypertension oculaire
ou au glaucome à angle ouvert. (Communiqué Pharmacia - 23 décembre
2002)
- AMM pour Relpax® (eletriptan) de Pfizer
dans le traitement de la migraine
(Communiqué Pfizer - 27 décembre
2002)
- AMM pour Singulair® (montelukast sodium)
de Merck & Co. Les indications concernent son utilisation pour le soulagement
des symptômes de la rhinite allergique saisonnière.
(Communiqué
Merck & Co - 2 janvier 2003)
- AMM pour Finacea®
(acide azelaique) de Schering AG pour le traitement des manifestations
inflammatoires de la couperose.
(Communiqué Schering AG - 2 janvier
2003)
- AMM pour Alavert®, version OTC de l'antihistaminique
loratidine (Claritin® de Schering-Plough dont le brevet vient d'expirer aux
Etats-Unis) de Wyeth Consumer Healthcare.
(Communiqué Wyeth
- 20 décembre 2002)
- Feu vert pour la fabrication
d'une version générique du traitement contre l'acné du suisse
Roche Roaccutane® (isotretinoine) accordé au laboratoire indien Ranbaxy.
(La Tribune, Les Echos - 27 décembre 2002, Communiqué Ranbaxy
- 26 décembre 2002)
FDA : les dernières demandes d'autorisations de 2002
Parmi les demandes d'autorisation déposées
à la fin de l'année 2002 auprès de la FDA, figurent :
- l'atazanavir, inhibiteur de protéase de Bristol
Myers-SQuibb en cours de développement de développement pour
le traitement du sida
(Communiqué BMS - 20 décembre 2002)
- la memantine dont l'Américain Forrest Laboratories
a demandé l'autorisation pour une indication au traitement des formes modérées
à sévères de la maladie d'Alzheimer
(Communiqué
Forrest Laboratories - 20 décembre 2002)
- Cidecin®
(daptomycine), antibiotique de Cubist Pharmaceuticals visant une indication
pour le traitement des infections dermatologiques provoquées par des bactéries
Gram +, y compris par des souches de Staphylococcus aureus résistantes
(Communiqué Cubist Pharmaceuticals - 20 décembre 2002)
- Seroquel® (quetiapine) d'AstraZeneca pour le traitement
des symptômes maniaques associés à la dépression bipolaire
(Communiqué AstraZeneca - 2 janvier 2003)
Les derniers avis
positifs du CPMP fin 2002
(Communiqué EMEA - 19 décembre 2002)
Lors
de sa réunion de décembre 2002, le Comité des spécialités
pharmaceutiques de l'EMEA a délivré un avis positif à Forsteo®
(teriparatide) d'Eli Lilly pour le traitement de l'ostéoporose chez les
femmes ménopausées. Un avis positif a également été
donné pour l'extension des indications de la calcitonine de saumon recombinée
Forcaltonin® de l'anglais Unigene. L'extension visée concerne l'utilisation
du médicament pour la prévention de la perte osseuse chez des patients
immobilisés, notamment dans le cas de fractures récentes.
