Quelques points forts de l'actualité du mois d'août
En complément de la revue de presse de Pharmaceutiques du lundi 2 septembre
2002, quelques événements qui ont marqué la période
estivale
AstraZeneca : déboires avec Crestor® et Iressa®
(La Tribune, Les Echos - 7 août 2002, Communiqués AstraZeneca -
6 et 19 août 2002)
Crestor® (rosuvastatine), le nouveau traitement du cholestérol d'AstraZeneca,
sera lancé au mieux fin 2003. A l'origine de ce retard, les discussions
avec la FDA, de plus en plus circonspecte depuis le retrait de la cérivastatine
de Bayer. Des données complémentaires seront présentées
au 1er trimestre 2003 aux autorités sanitaires américaines qui
disposeront alors de six mois pour évaluer les nouvelles informations.
Alors que ce blockbuster potentiel devait contribuer à pallier l'impact
des génériques sur les ventes de son anti-ulcéreux vedette
Losec®, le groupe a également enregistré un revers avec un
autre de ses médicaments prometteurs, l'anticancéreux Iressa®
(gefinitib - inhibiteur sélectif de l'activité tyrosine-kinase
du récepteur à l'EGF).
Selon les résultats de l'étude INTACT, Iressa®, administré
conjointement avec une chimiothérapie standard à base de cisplatine,
ne permet pas d'améliorer la survie des malades à un stade avancé
du cancer des poumons non à petites cellules. Ces résultats offrent
un contraste surprenant avec les essais IDEAL 1 et 2, qui montraient que la
monothérapie basée sur Iressa® s'avère efficace pour
le traitement de ce type de cancer. AstraZeneca poursuit ses travaux et indique
continuer sa démarche de demande d'autorisation du médicament
pour son utilisation en tant que monothérapie dans le traitement du cancer
du poumon.
Cérivastatine, un an après le retrait
(Les Echos - 30 juillet 2002, La Tribune - 2 août 2002)
Le parquet de Turin a adressé à cinq responsables du siège de Bayer (non révélés) des citations à comparaître pour " catastrophe volontaire aggravée ", dans le cadre de l'enquête italienne sur le retrait de la cérivastatine en août 2001. Par ailleurs, 2 000 plaintes émanant de personnes individuelles et d'associations ont été recensées dans le monde, en majorité aux Etats-Unis. En France, trois associations représentant quelques 400 anciens utilisateurs du médicament anticholestérol ont engagé des poursuites contre Bayer.
GSK condamné aux Etats-Unis pour publicité mensongère
sur Paxil®
(Communiqué GSK, FT.com - 20 août 2002)
Après une année de procédure judiciaire, 35 patients viennent d'obtenir l'interdiction de la campagne publicitaire de GlaxoSmithKline en faveur de l'un de ses produits vedettes, l'antidépresseur Paxil®. Cette campagne aurait, selon un tribunal californien, le tort d'affirmer que le produit ne crée pas de dépendance alors que plusieurs observations cliniques démontreraient le contraire. Paxil®, commercialisé depuis 1992, l'un des produits vedettes du laboratoire a généré en 2000 un chiffre d'affaires de plus de 1,8 milliards de $. C'est l'une des premières fois qu'une action en justice s'attaque à la campagne publicitaire d'un médicament, accusée d'être mensongère et non au médicament lui-même. GSK devrait faire appel de la décision judiciaire américaine.
Aventis : développements dans le diabète
(La Tribune, Investir, Les Echos - 12 août 2002, La Tribune - 23 août
2002)
Aventis vient de marquer plusieurs points dans le domaine du diabète. Le groupe a ainsi lancé son insuline à longue durée d'action Lantus® en Grande-Bretagne. Déjà vendu aux Etats-Unis et en Allemagne, ce produit pourrait devenir un des blockbusters d'Aventis d'ici 2006. De plus, le groupe a conclu avec l'israëlien Peptor, une alliance qui lui confère des droits exclusifs pour le développement et la commercialisation d'un nouveau traitement contre le diabète, nommé DiaPep277®.
- Viagra® remboursé aux fonctionnaires européens
(Le Monde - 9 août 2002, Le Figaro - 10 et 11 août 2002)
Contrairement à ce qu'on pourrait croire, les fonctionnaires européens ne sont pas des privilégiés… Un responsable bruxellois a donc expliqué que le remboursement du Viagra® aux fonctionnaires européens ne se fera " qu'à raison de six pilules par mois, et dans des conditions draconiennes ". Ainsi, l'impuissance doit être " la conséquence directe " d'une maladie grave. On notera que cette décision survient alors que la caisse des fonctionnaires européens est déficitaire pour la première fois de son histoire.
Neurotech se recentre sur l'ophtalmologie
(Communiqué Neurotech - 23 août 2002)
Neurotech arrête les activités de R&D menées depuis 1997 dans son centre d'Evry. Cette décision s'inscrit dans le cadre du changement stratégique décidé par la société qui a choisi de recentrer sur l'ophtalmologie. Pour Neurotech, " ce recentrage (...) ouvre à terme de nouvelles perspectives pour l'ophtalmologie, la technologie d'encapsulation cellulaire développée par sa filiale américaine permettant la délivrance à long terme de facteurs protéiques dans l'oeil.
Xenical® réduirait l'incidence du diabète chez les obèses
(Le Parisien, Wall Steet Journal Europe - 27 août 2002, Le Quotidien du
Médecin - 29 août 2002, Communiqué Roche - 26 août
2002)
A l'occasion du 9ème congrès international sur l'obésité à Sao Paulo, Roche a présenté les résultats de l'étude XENDOS sur la prévention du diabète chez les sujets obèses. Sur les 3 300 obèses ayant suivi, pendant quatre ans, un régime associé ou non à l'orlistat (Xenical® de Roche), les résultats montrent une réduction de 37 % de l'incidence du diabète chez les patients prenant l'orlistat. De plus, on observe chez ces obèses une amélioration sur le long terme de facteurs de risques cardiovasculaires telles que la pression artérielle ou encore le profil lipidique.
